« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP RHOPHYLAC

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP RHOPHYLAC
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <,> <br> I) zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujícího léčivého přípravku do zahraničí: <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku Registrační číslo Držitel rozhodnutí <br> o registraci <br> 0113403 <br> RHOPHYLAC 300 MIKROGRAMŮ/2 ML <br> 300MCG/2ML INJ SOL ISP 1X2ML <br> 59/ 587/07-C CSL Behring GmbH <,> Marburg,Německo <br> (dále jen „léčivý přípravek RHOPHYLAC“) <br> II) nabytím účinnosti tohoto opatření obecné povahy se v souladu s ustanovením § 174 odst.1 ve spojení s ustanovením § 61 odst.3 správního řádu zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 6.6.2019,č.j.MZDR 25245/2019-2/OLZP,kterým se zakazuje distribuce do zahraničí léčivého přípravku RHOPHYLAC,neboť pominul důvod,pro který bylo nařízeno <.> <br> <br> V Praze dne 4.července 2019 <br> Č.j.: MZDR 25245/2019-6/OLZP Sp.zn.OLZP: Z6/2019 <br> *MZDRX016NZPQ* MZDRX016NZPQ <br> <br> <br> <br> 2 <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Ministerstvo obdrželo dne 4.6.2019 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) oznámení o záměru distribuovat do zahraničí léčivý přípravek RHOPHYLAC ve smyslu ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech,které Ústav obdržel dne 31.5.2019 <.> <br> Ministerstvo v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech vyhodnotilo oznámení Ústavu a shledalo,že v případě léč...

Načteno

edesky.cz/d/3123693

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz