« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP PRESTARIUM NEO COMBI

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP PRESTARIUM NEO COMBI
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku <br> Doplněk názvu Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0162008 PRESTARIUM NEO COMBI 10MG/2,5MG TBL FLM 30 <br> 58/215/09-C Les Laboratoires Servier,Suresnes <br> cedex,Francie <br> 0162012 PRESTARIUM NEO COMBI <br> 10MG/2,5MG TBL FLM 90(3X30) <br> 58/215/09-C Les Laboratoires Servier,Suresnes <br> cedex,Francie <br> (dále jen „léčivý přípravek PRESTARIUM NEO COMBI 10MG/2,5MG TBL FLM 30“ a „léčivý přípravek PRESTARIUM NEO COMBI 10MG/2,5MG TBL FLM 90“ nebo „léčivé přípravky PRESTARIUM NEO COMBI 10MG/2,5MG“) <.> <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Dne 3.6.2019 Ministerstvo na základě podnětu českého zastoupení držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků PRESTARIUM NEO COMBI 10MG/2,5MG – společnosti <br> V Praze dne 3.července 2019 <br> Č.j.: MZDR 24881/2019-3/OLZP Sp.zn.OLZP: S11/2019 *MZDRX016R35A* <br> MZDRX016R35A <br> <br> <br> <br> 2 <br> SERVIER s.r.o <.>,se sídlem Na Florenci 2116/15,110 00 Praha 1,IČO: 61467219,požádalo Státní ústav pro kontrolu l...

Načteno

edesky.cz/d/3120420

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz