« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP IDARUBICIN, ZAVEDOS

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam anti-D idarubicin
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
ČESKÉ REPUBLIKY
<br>
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
<br>
<br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále
jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,>
správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“)
<br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky
na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit
Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech
(dále jen „Seznam“):
<br>
Kód SÚKL
Název léčivého přípravku
<br> Doplněk názvu
Registrační číslo
<br> Držitel rozhodnutí
o registraci
<br> 0139915
IDARUBICIN ACCORD
<br> 5MG/5ML INJ SOL 1X5ML
44/ 653/16-C
<br> ACCORD
HEALTHCARE
<br> POLSKA Sp.z o.o.<,>
Varšava,Polsko*
<br> 0133916
IDARUBICIN ACCORD
<br> 10MG/10ML INJ SOL 1X10ML
44/ 654/16-C
<br> ACCORD
HEALTHCARE
<br> POLSKA Sp.z o.o.<,>
Varšava,Polsko*
<br> 0242260
IDARUBICIN ACCORD
<br> 5MG/5ML INJ SOL 1X5ML
44/ 653/16-C
<br> ACCORD
HEALTHCARE
<br> POLSKA Sp.z o.o.<,>
Varšava,Polsko
<br> 0242258
IDARUBICIN ACCORD
<br> 10MG/10ML INJ SOL 1X10ML
44/ 654/16-C
<br> ACCORD
HEALTHCARE
<br>
V Praze dne 28.června 2019
<br> Č.j.: MZDR 24241/2019-3/OLZP
Sp.zn.OLZP: S10/2019
<br> *MZDRX016NY95*
MZDRX016NY95
<br>
<br>
<br>
<br> 2
<br>
POLSKA Sp.z o.o.<,>
Varšava,Polsko
<br> 0001182
ZAVEDOS
<br> 5MG INJ PLV SOL 1
44/ 651/92-C
<br> Pfizer,spol.s r.o.<,>
Praha,Česká
<br> republika
<br> * Pozn.Změna držitele rozhodnutí o registraci – původní držitel Accord Healthcare Limited,North Harrow,Velká
<br> Británie.U...

Načteno

edesky.cz/d/3113329


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz