« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Předběžné OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP RHOPHYLAC

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

POOP - zákaz distribuce do zahraničí LP RHOPHYLAC
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> P Ř E D B Ě Ž N É O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) a dále v souladu s ustanovením § 174 odst.1 ve spojení s ustanovením § 61 odst.1 správního řádu <br> zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujícího léčivého přípravku do zahraničí: <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku Registrační číslo Držitel rozhodnutí <br> o registraci <br> 0113403 <br> RHOPHYLAC 300 MIKROGRAMŮ/2 ML <br> 300MCG/2ML INJ SOL ISP 1X2ML <br> 59/ 587/07-C CSL Behring GmbH <,> Marburg,Německo <br> (dále jen „léčivý přípravek RHOPHYLAC“) <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Ministerstvo obdrželo dne 4.6.2019 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) oznámení o záměru distribuovat do zahraničí léčivý přípravek RHOPHYLAC ve smyslu ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech,které Ústav obdržel dne 31.5.2019 <.> <br> Ministerstvo v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech vyhodnotilo oznámení Ústavu a shledalo,že v případě léčivého přípravku RHOPHYLAC uvedeného ve výroku <br> V Praze dne 6.června 2019 <br> Č.j.: MZDR 25245/2019-2/OLZP Sp.zn.OLZP: Z6/2019 <br> *MZDRX016GY63* MZDRX016GY63 <br> <br> <br> 2 <br> předběžného opatření obecné povahy jsou splněny podmínky pro zákaz distribuce do zahraničí,neboť: <br> a) jde o léčivý přípravek,který je uveden na seznamu léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distr...

Načteno

edesky.cz/d/3057242

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz