« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP FSME-IMMUN

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP FSME-IMMUN
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <,> <br> I) zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujícího léčivého přípravku do zahraničí: <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku Registrační číslo Držitel rozhodnutí <br> o registraci <br> 0215956 FSME-IMMUN 0,5 ML 0,5ML INJ SUS ISP <br> 1X0,5ML+J <br> 59/ 010/06-C Pfizer,spol.s r.o.<,> <br> Praha,Česká republika <br> (dále jen „léčivý přípravek FSME-IMMUN“) <br> II) nabytím účinnosti tohoto opatření obecné povahy se v souladu s ustanovením § 174 odst.1 ve spojení s ustanovením § 61 odst.3 správního řádu zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 13.5.2019,č.j.MZDR 20757/2019-2/OLZP,kterým se zakazuje distribuce do zahraničí léčivého přípravku FSME-IMMUN,neboť pominul důvod,pro který bylo nařízeno <.> <br> <br> V Praze dne 5.června 2019 Č.j.: MZDR 20757/2019-4/OLZP <br> Sp.zn.OLZP: Z5/2019 *MZDRX016FMEO* MZDRX016FMEO <br> <br> <br> <br> 2 <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Ministerstvo obdrželo dne 13.5.2019 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) oznámení o záměru distribuovat do zahraničí léčivé přípravky FSME-IMMUN a FSME-IMMUN 0,25 ML 0,25ML INJ SUS ISP 1X0,25ML+J,kód SÚKL: 0215948,reg.č.59/ 009/06-C,držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer,spol.s r.o <.>,Praha,Česká republika,ve smyslu ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech,které Úst...

Načteno

edesky.cz/d/3052782

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz