« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP PALLADONE-SR

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP PALLADONE-SR
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku <br> Doplněk názvu Registrační <br> číslo Držitel rozhodnutí <br> o registraci <br> 0021583 PALLADONE-SR 16 MG <br> 16MG CPS PRO 60 65/ 120/03-C <br> Mundipharma Gesellschaft m.b.H <.>,Vídeň,Rakousko <br> 0010848 PALLADONE-SR 8 MG <br> 8MG CPS PRO 60 65/119/03-C <br> Mundipharma Gesellschaft m.b.H <.>,Vídeň,Rakousko <br> 0021592 PALLADONE-SR 4 MG <br> 4MG CPS PRO 60 65/118/03-C <br> Mundipharma Gesellschaft m.b.H <.>,Vídeň,Rakousko <br> 0010835 PALLADONE-SR 2 MG <br> 2MG CPS PRO 60 65/117/03-C <br> Mundipharma Gesellschaft m.b.H <.>,Vídeň,Rakousko <br> (dále jen „léčivé přípravky PALLADONE-SR“) <.> <br> <br> V Praze dne 3.června 2019 <br> Č.j.: MZDR 18589/2019-4/OLZP Sp.zn.OLZP: S9/2019 <br> *MZDRX016E8B6* MZDRX016E8B6 <br> <br> <br> <br> 2 <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informoval dne 15.4.2019 o závadě v jakosti léčivého přípravku PALLADONE-SR 24 MG,24MG CPS PRO 60; kód SÚKL: 0021572; registrační číslo: 65/121/03-C,držite...

Načteno

edesky.cz/d/3045199

Meta

Volby  


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz