« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Rozhodnutí P15/2019 - LP DESOGESTREL STADA, STADAMET, INDAPAMID STADA

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Rozhodnutí MZ P15_2019
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> R O Z H O D N U T Í <br> Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo“) jako orgán příslušný k rozhodnutí podle ustanovení § 11 písm.r) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),na základě žádosti společnosti <br>  STADA Arzneimittel AG <,> <br> se sídlem Stadastraße 2-18 61118 Bad Vilbel,Německo zastoupené společností STADA PHARMA CZ s.r.o <.>,se sídlem Siemensova 2717/4 <,> 155 00 Praha 5,IČO: 61063037 <,> (dále jen „žadatel“) <,> <br> a na základě ustanovení § 8 odst.9 zákona o léčivech,rozhodlo v souladu s ustanovením § 67 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) tak,že <br> povoluje uvedení do distribuce v České republice,distribuci a výdej následujících léčivých přípravků,které neodpovídají požadavkům stanoveným ustanovením § 37 odst.7 a 8 zákona o léčivech: <br> Kód SÚKL Název Doplněk názvu S dobou použitelnosti <br> končící nejpozději v měsíci <br> 0192775 DESOGESTREL <br> STADA 0,075MG TBL NOB 1X28 <br> KAL II srpen 2020 <br> 0192776 DESOGESTREL <br> STADA 0,075MG TBL NOB 3X28 <br> KAL II srpen 2020 <br> 0019577 STADAMET 1000MG TBL FLM 60 I srpen 2021 <br> 0019580 STADAMET 1000MG TBL FLM 120 I říjen 2021 <br> V Praze dne 21.května 2019 <br> Č.j.: MZDR 21779/2019-3/OLZP Sp.zn.OLZP: P15/2019 <br> *MZDRX0168JNJ* MZDRX0168JNJ <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> 0120325 INDAPAMID STADA 1,5MG TBL PRO 30 září 2022 <br> 0120329 INDAPAMID STADA 1,5MG TBL PRO 100 září 2022 <br> Tyto léčivé přípravky lze uvést do distribuce v České republice nejpozději do 21.5.2020 <.> Distribuovat a vydávat lze tyto léčivé přípravky ...

Načteno

edesky.cz/d/3005211

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz