« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP ELIQUIS

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP ELIQUIS
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivý přípravek na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku <br> Doplněk názvu Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0193741 ELIQUIS <br> 2,5MG TBL FLM 168 EU/1/11/691/013 <br> Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG <,> <br> Uxbridge,Velká Británie <br> (dále jen „léčivý přípravek ELIQUIS 2,5MG TBL FLM 168“) <,> <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Dne 25.3.2019 obdrželo Ministerstvo podání společnosti Pfizer,spol.s r.o <.>,se sídlem Stroupežnického 17,150 00 Praha 5 – Smíchov,IČO: 49244809,zastupující držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku ELIQUIS 2,5MG TBL FLM 168 – společnost BRISTOL-MYERS SQUIBB/PFIZER EEIG,se sídlem BRISTOL-MYERS SQUIBB HOUSE UXBRIDGE BUSINESS PARK,UB8 1DH Uxbridge,Velká Británie (dále jen „podatel“) <,> označené jako „podnět k vydání opatření obecné povahy podle § 77c zákona o léčivech <,> <br> V Praze dne 10.května 2019 <br> Č.j.: MZDR 13731/2019-5/OLZP Sp.zn.OLZP: S6/2019 <br> *MZDRX01655I1* MZDRX01655I1 <br> <br> <br> <br> 2 <br> ve kterém podatel žádá Ministerstvo o zařazení léčivého...

Načteno

edesky.cz/d/2974100

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz