« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Rozhodnutí P1/2019 - LP ACTRAPID, INSULATARD, LEVEMER, MIXTARD, NOVORAPID (PENFILL)

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Rozhodnutí MZ P1_2019
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
ČESKÉ REPUBLIKY
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
R O Z H O D N U T Í
<br>
Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo“) jako orgán příslušný k rozhodnutí podle
ustanovení § 11 písm.r) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých
souvisejících zákonů,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),na základě
žádosti společnosti
<br>  Novo Nordisk A/S <,>
<br> se sídlem Krogshøjvej 55,DK-2880 Bagsværd,Dánsko <,>
zastoupené na základě plné moci MUDr.Karlem Rychnou,CSc <.>,Novo Nordisk s.r.o.<,>
se sídlem Evropská 2590/33c,160 00 Praha 6,IČO: 25097750
(dále jen „žadatel“) <,>
<br>
a na základě ustanovení § 8 odst.9 zákona o léčivech,rozhodlo v souladu s ustanovením
§ 67 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále
jen „správní řád“) tak,že
<br> povoluje uvedení do distribuce v České republice,distribuci a výdej následujících léčivých
přípravků,které neodpovídají požadavkům stanoveným ustanovením § 37 odst.7 a 8 zákona
o léčivech:
<br>
Kód SÚKL Název Doplněk názvu
S dobou použitelnosti
končící nejpozději dne
<br> 0026486 ACTRAPID PENFILL 100IU/ML INJ SOL 5X3ML 28.2.2021
<br> 0025677
INSULATARD
<br> PENFILL
100IU/ML INJ SUS 5X3ML 31.3.2021
<br> 0028148 LEVEMIR PENFILL 100U/ML INJ SOL 5X3ML 30.4.2021
<br> 0026602 MIXTARD 30 PENFILL 100IU/ML INJ SUS 5X3ML 30.4.2021
<br> 0026789 NOVORAPID PENFILL 100U/ML INJ SOL 5X3ML 31.3.2021
<br>
<br>
V Praze dne 30.dubna 2019
<br> Č.j.: MZDR 10763/2019-9/OLZP
Sp.zn.OLZP: P1/2019
<br> *MZDRX0161M7P*
MZDRX0161M7P
<br>
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
Tyto léčivé přípravky lze uvést do distribuce v České republice nejpozději do 30.4.2020 <.>
Distribuovat a vydávat lze tyto léčivé přípravky po dobu jejich použitelnosti <.>
<br>
O d ů...

Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz