« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Rozhodnutí P1/2019 - LP ACTRAPID, INSULATARD, LEVEMER, MIXTARD, NOVORAPID (PENFILL)

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Rozhodnutí MZ P1_2019
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> R O Z H O D N U T Í <br> Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo“) jako orgán příslušný k rozhodnutí podle ustanovení § 11 písm.r) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),na základě žádosti společnosti <br>  Novo Nordisk A/S <,> <br> se sídlem Krogshøjvej 55,DK-2880 Bagsværd,Dánsko <,> zastoupené na základě plné moci MUDr.Karlem Rychnou,CSc <.>,Novo Nordisk s.r.o.<,> se sídlem Evropská 2590/33c,160 00 Praha 6,IČO: 25097750 (dále jen „žadatel“) <,> <br> a na základě ustanovení § 8 odst.9 zákona o léčivech,rozhodlo v souladu s ustanovením § 67 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) tak,že <br> povoluje uvedení do distribuce v České republice,distribuci a výdej následujících léčivých přípravků,které neodpovídají požadavkům stanoveným ustanovením § 37 odst.7 a 8 zákona o léčivech: <br> Kód SÚKL Název Doplněk názvu S dobou použitelnosti končící nejpozději dne <br> 0026486 ACTRAPID PENFILL 100IU/ML INJ SOL 5X3ML 28.2.2021 <br> 0025677 INSULATARD <br> PENFILL 100IU/ML INJ SUS 5X3ML 31.3.2021 <br> 0028148 LEVEMIR PENFILL 100U/ML INJ SOL 5X3ML 30.4.2021 <br> 0026602 MIXTARD 30 PENFILL 100IU/ML INJ SUS 5X3ML 30.4.2021 <br> 0026789 NOVORAPID PENFILL 100U/ML INJ SOL 5X3ML 31.3.2021 <br> <br> V Praze dne 30.dubna 2019 <br> Č.j.: MZDR 10763/2019-9/OLZP Sp.zn.OLZP: P1/2019 <br> *MZDRX0161M7P* MZDRX0161M7P <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> Tyto léčivé přípravky lze uvést do distribuce v České republice nejpozději do 30.4.2020 <.> Distribuovat a vydávat lze tyto léčivé přípravky po dobu jejich použitelnosti <.> <br> O d ů...

Načteno

edesky.cz/d/2937587

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz