« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Rozhodnutí P6/2019 - LP FUROSEMID, BUSULFAN (ACCORD)

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Rozhodnutí MZ P6_2019
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
ČESKÉ REPUBLIKY
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
R O Z H O D N U T Í
<br>
Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo“) jako orgán příslušný k rozhodnutí podle
ustanovení § 11 písm.r) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých
souvisejících zákonů,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),na základě
žádosti společnosti
<br>  Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.<,>
<br> se sídlem ul.Taśmowa 7,02-677,Varšava,Polsko
zastoupené společností ACCORD HEALTHCARE s.r.o <.>,se sídlem Na Strži 63 <,>
140 00 Praha 4,IČO: 03031659
(dále jen „žadatel“) <,>
<br>
a na základě ustanovení § 8 odst.9 zákona o léčivech,rozhodlo v souladu s ustanovením
§ 67 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále
jen „správní řád“) tak,že
<br> povoluje uvedení do distribuce v České republice,distribuci a výdej následujících léčivých
přípravků,které neodpovídají požadavkům stanoveným ustanovením § 37 odst.7 a 8 zákona
o léčivech:
<br>
Kód SÚKL Název Doplněk názvu
S dobou použitelnosti
<br> končící nejpozději
<br> 0115707
<br> BUSULFAN ACCORD
6 MG/ML
<br> KONCENTRÁT PRO
INFUZNÍ ROZTOK
<br> 6MG/ML INF CNC SOL
8X10ML
<br> červenec 2020
<br> 0214036
FUROSEMID ACCORD
<br> 10 MG/ML
10MG/ML INJ/INF SOL
<br> 10X2ML
červen 2021
<br>
<br>
V Praze dne 30.dubna 2019
<br> Č.j.: MZDR 15145/2019-4/OLZP
Sp.zn.OLZP: P6/2019
<br> *MZDRX0161RNI*
MZDRX0161RNI
<br>
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
Tyto léčivé přípravky lze uvést do distribuce v České republice nejpozději do 30.4.2020 <.>
Distribuovat a vydávat lze tyto léčivé přípravky po dobu jejich použitelnosti <.>
<br>
O d ů v o d n ě n í :
<br>
Vzhledem k tomu,že Ministerstvo vyhovělo žádosti v plném rozsahu,neuvádí v souladu
s ustanovením § 68 odst.4 ...

Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz