« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Rozhodnutí P6/2019 - LP FUROSEMID, BUSULFAN (ACCORD)

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Rozhodnutí MZ P6_2019
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> R O Z H O D N U T Í <br> Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo“) jako orgán příslušný k rozhodnutí podle ustanovení § 11 písm.r) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),na základě žádosti společnosti <br>  Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.<,> <br> se sídlem ul.Taśmowa 7,02-677,Varšava,Polsko zastoupené společností ACCORD HEALTHCARE s.r.o <.>,se sídlem Na Strži 63 <,> 140 00 Praha 4,IČO: 03031659 (dále jen „žadatel“) <,> <br> a na základě ustanovení § 8 odst.9 zákona o léčivech,rozhodlo v souladu s ustanovením § 67 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) tak,že <br> povoluje uvedení do distribuce v České republice,distribuci a výdej následujících léčivých přípravků,které neodpovídají požadavkům stanoveným ustanovením § 37 odst.7 a 8 zákona o léčivech: <br> Kód SÚKL Název Doplněk názvu S dobou použitelnosti <br> končící nejpozději <br> 0115707 <br> BUSULFAN ACCORD 6 MG/ML <br> KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK <br> 6MG/ML INF CNC SOL 8X10ML <br> červenec 2020 <br> 0214036 FUROSEMID ACCORD <br> 10 MG/ML 10MG/ML INJ/INF SOL <br> 10X2ML červen 2021 <br> <br> V Praze dne 30.dubna 2019 <br> Č.j.: MZDR 15145/2019-4/OLZP Sp.zn.OLZP: P6/2019 <br> *MZDRX0161RNI* MZDRX0161RNI <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> Tyto léčivé přípravky lze uvést do distribuce v České republice nejpozději do 30.4.2020 <.> Distribuovat a vydávat lze tyto léčivé přípravky po dobu jejich použitelnosti <.> <br> O d ů v o d n ě n í : <br> Vzhledem k tomu,že Ministerstvo vyhovělo žádosti v plném rozsahu,neuvádí v souladu s ustanovením § 68 odst.4 ...

Načteno

edesky.cz/d/2937586

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz