« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP PICATO

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP PICATO
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivý přípravek na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> Kód SÚKL Název léčivého <br> přípravku Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0193689 PICATO <br> 150MCG/G GEL 3X0,47G EU/1/12/796/001 <br> LEO Laboratories Ltd.<,> Dublin,Irsko <br> (dále jen „léčivý přípravek PICATO“) <,> <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Dne 21.3.2019 obdrželo Ministerstvo podání společnosti LEO Pharma s.r.o <.>,se sídlem Hanusova 1411/18,140 00 Praha 4,IČO: 24719641,zastupující držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku PICATO – společnost LEO Laboratories Ltd <.>,se sídlem Cashel Road 285,Dublin 12,Irsko (dále jen „žadatel“),označené jako „PODNĚT K VYDÁNÍ OPATŘENÍ OBECNÉ POVAHY“,ve kterém žadatel žádá Ministerstvo o zařazení léčivého přípravku PICATO na Seznam.Žadatel ve svém podání poukázal na vyjádření České dermatovenerologické společnosti ČLS JEP ze dne 23.5.2018 poskytnuté Ústavu v rámci správního řízení o stanovení maximální ceny a výše podmínek úhrady léčivého přípravku <br> V Praze dne 25.dubna 2019 <br> Č.j.: MZDR 12760/2019-5/OLZP Sp.zn.OLZP: S5/201...

Načteno

edesky.cz/d/2920623

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz