« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP FSME-IMMUN

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam vakcíny - klíšťová encefalitida
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku <br> Doplněk názvu Registrační <br> číslo Držitel rozhodnutí <br> o registraci <br> 0215948 FSME-IMMUN 0,25 ML <br> 0,25ML INJ SUS ISP 1X0,25ML+J 59/ 009/06-C <br> Pfizer,spol.s r.o.<,> Praha,ČR <br> 0215956 FSME-IMMUN 0,5 ML <br> 0,5ML INJ SUS ISP 1X0,5ML+J 59/ 010/06-C <br> Pfizer,spol.s r.o.<,> Praha,ČR <br> <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Dne 27.3.2019 obdrželo Ministerstvo od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) podání označené jako „Sdělení k ohrožení dostupnosti vakcín proti klíšťové encefalitidě ve smyslu § 77c zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů,ve znění pozdějších předpisů“ <.> <br> V Praze dne 25.dubna 2019 <br> Č.j.: MZDR 13805/2019-5/OLZP Sp.zn.OLZP: S7/2019 *MZDRX015ZQE5* <br> MZDRX015ZQE5 <br> <br> <br> <br> 2 <br> Ve svém sdělení Ústav uvedl,že obdržel od několika poskytovatelů zdravotních služeb podnět o nedostupnosti léčivých přípravků určených k aktivní (profylaktické) imunizaci dětí a dospělých p...

Načteno

edesky.cz/d/2920622

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz