« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zrušení zákazu distribuce do zahraničí LP TAFLOTAN

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zrušení zákazu distribuce do zahraničí LP TAFLOTAN
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <,> <br> dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy v souladu s ustanovením § 77d odst.4 zákona o léčivech zrušuje zákaz distribuce následujícího léčivého přípravku do zahraničí: <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku Registrační číslo Držitel rozhodnutí <br> o registraci <br> 0136003 TAFLOTAN 15MCG/ML <br> OPH GTT SOL MDC 90X0,3ML <br> 64/314/08-C Santen OY <,> <br> Tampere,Finsko <br> (dále jen „léčivý přípravek TAFLOTAN“) <,> <br> který byl nařízen opatřením obecné povahy ze dne 4.1.2019,č.j.MZDR 52641/2018-5/FAR <.> <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Ministerstvo obdrželo dne 10.12.2018 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) oznámení o záměru distribuovat do zahraničí mj.léčivý přípravek TAFLOTAN ve smyslu ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech <.> <br> <br> <br> V Praze dne 5.dubna 2019 Č.j.: MZDR 52641/2018-8/OLZP <br> Sp.zn.OLZP: Z4/2018 <br> *MZDRX015QX2P* MZDRX015QX2P <br> <br> <br> <br> 2 <br> Ministerstvo v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech vyhodnotilo oznámení Ústavu a shledalo,že v případě léčivého přípravku TAFLOTAN byly splněny podmínky pro zákaz distribuce do zahraničí,neboť: <br> a) jde o léčivý přípravek,který je uveden na seznamu léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Ústavu podle ustanovení § 77 ...

Načteno

edesky.cz/d/2864157

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz