« Najít podobné dokumenty

Státní ústav pro kontrolu léčiv - VYROZUMĚNÍ_O_ZAHÁJENÍ_SŘ_A_USNESENÍ_O_PRODLOUŽENÍ_LHŮTY_PRO_NAVRHOVÁNÍ DŮKAZŮ KEYTRUDA_SUKLS206932_2

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

VYROZUMĚNÍ_O_ZAHÁJENÍ_SŘ_A_USNESENÍ_O_PRODLOUŽENÍ_LHŮTY_PRO_NAVRHOVÁNÍ_DŮKAZŮ KEYTRUDA_SUKLS206932_2026.pdf
<br> F-CAU-031-45/verze 1/01.07.2023
<br> Strana 1 (celkem 8)
<br>
<br> STÁTNÍ ÚSTAV
PRO KONTROLU LÉČIV
<br> Šrobárova 49/48
100 00 Praha 10
<br> Telefon: +420 272 185 111
Fax: +420 271 732 377
<br> E-mail: posta@sukl.gov.cz
Web: sukl.gov.cz
<br>
<br>
<br> Sp.zn.:
SUKLS206932/2026
<br> Vyřizuje/linka:
Bc.XXXXX XXXXXXXX
<br> Datum:
X.X.XXXX
<br>
Vyvěšeno dne: 1.7.2026
<br> VYROZUMĚNÍ O ZAHÁJENÉM SPRÁVNÍM ŘÍZENÍ
<br> Dne 23.6.2026 obdržel Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem Šrobárova 49/48,100 00 Praha 10 (dále jen
„Ústav") žádost o stanovení výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku:
<br>
kód SÚKL:
název:
doplněk názvu:
0209484
KEYTRUDA
<br> 25MG/ML INF CNC SOL 1X4ML
<br>
žadatele:
<br> Merck Sharp & Dohme B.V <.>
Waarderweg 39,2031 BN Haarlem <,>
Nizozemské království
Zastoupena:
Merck Sharp & Dohme s.r.o.<,>
IČ: 28462564
Na Valentince 3336/4,15000 Praha 5
<br>
<br> podle ustanovení § 39f zákona č.48/1997 Sb <.>,o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění
některých souvisejících zákonů,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o veřejném zdravotním
pojištění“) <.>
<br> Ústav je správní orgán příslušný podle ustanovení § 15 odst.10 zákona o veřejném zdravotním pojištění
k rozhodnutí o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého
přípravku <.>
<br> Doručením výše uvedené žádosti bylo dne 23.6.2026 zahájeno správní řízení o stanovení výše a podmínek
úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku:
<br>
<br> kód SÚKL:
název:
doplněk názvu:
0209484
KEYTRUDA
<br> 25MG/ML INF CNC SOL 1X4ML
<br>
držitele rozhodnutí o registraci
<br> Merck Sharp & Dohme B.V <.>
Waarderweg 39,2031 BN Haarlem <,>
Nizozemské království
Zastoupena:
Merck Sharp & Dohme s.r.o.<,>
IČ: 28462564
Na Valentince 3336/4,15000 Praha 5
<br>
<br>
<br>
F-CAU-031-45/verze 1/01.07.2023
<br> Strana 2 (celkem 8)
<br>
které Ústav vede pod sp.zn.SUKLS206932/2026 s těmito účastníky řízení:
<br> Merck Sharp & Dohme B.V <.>
Waard...

Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz