« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Návrh OOP - zařazení na Seznam LP FSME-IMMUN

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Návrh-OOP-zařazení-na-Seznam-FSME-IMMUN
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
ČESKÉ REPUBLIKY
<br>
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví České republiky jako příslušný správní orgán podle ustanovení
§ 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících
zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) <,>
oznamuje v souladu s ustanovením § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád <,>
ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“),následující
<br>
n á v r h
o p a t ř e n í o b e c n é p o v a h y :
<br>
O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br>
Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále
jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,>
správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“)
<br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky
na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit
Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech
(dále jen „Seznam“):
<br>
Kód SÚKL
Název léčivého přípravku
<br> Doplněk názvu
Registrační
<br> číslo
Držitel rozhodnutí
<br> o registraci
<br> 0215948
FSME-IMMUN 0,25 ML
<br> 0,25ML INJ SUS ISP 1X0,25ML+J
59/ 009/06-C
<br> Pfizer,spol.s r.o.<,>
Praha,ČR
<br> 0215956
FSME-IMMUN 0,5 ML
<br> 0,5ML INJ SUS ISP 1X0,5ML+J
59/ 010/06-C
<br> Pfizer,spol.s r.o.<,>
Praha,ČR
<br>
<br>
<br> V Praze dne 3.dubna 2019
<br> Č.j.: MZDR 13805/2019-2/OLZP
Sp.zn.OLZP: S7/2019 *MZDRX015PEYB*
<br> MZDRX015PEYB
<br>
<br>
<br>
<br> 2
<br>
N á v r h o d ů v o d n ě n í :
<br>
I <.>
<br> Dne 27.3.2019 obdr...

Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz