« Najít podobné dokumenty

Státní ústav pro kontrolu léčiv - VYROZUMĚNÍ_O_ZAHÁJENÍ_STANOVENÍ_LHŮTY_PRO_NAVRHOVÁNÍ_DŮKAZŮ_UKO BRELUNCOL_SUKLS208938_2026

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

VYROZUMĚNÍ_O_ZAHÁJENÍ_STANOVENÍ_LHŮTY_PRO_NAVRHOVÁNÍ_DŮKAZŮ_UKO BRELUNCOL_SUKLS208938_2026.pdf
<br> F-CAU-026-07/verze 5/12.10.2023
<br> Strana 1 (celkem 9)
<br>
<br> STÁTNÍ ÚSTAV
PRO KONTROLU LÉČIV
<br> Šrobárova 49/48
100 00 Praha 10
<br> Telefon: +420 272 185 111
Fax: +420 271 732 377
<br> E-mail: posta@sukl.gov.cz
Web: sukl.gov.cz
<br>
<br>
<br> Sp.zn.:
SUKLS208938/2026
<br> Vyřizuje/linka:
Ing.XXXXXXX XXXXXXX
<br> Datum:
XX.X.XXXX
<br>
Vyvěšeno dne: 30.6.2026
<br> VYROZUMĚNÍ ÚČASTNÍKA ŘÍZENÍ O ZAHÁJENÉM SPRÁVNÍM ŘÍZENÍ
<br> Dne 25.6.2026 obdržel Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem Šrobárova 49/48,100 00 Praha 10 (dále jen
„Ústav“) žádost o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého
přípravku:
<br>
<br> kód SÚKL:
název:
doplněk názvu:
0281133
BRELUNCOL
<br> 100MG TBL FLM 56
<br>
žadatele:
Egis Pharmaceuticals PLC <,>
HU10686506
Keresztúri út.30-38,1106 Budapest <,>
Maďarská republika
Zastoupena:
Ing.XXXXX XXXXXXXXXXX
Barunčina XXXX/XX,XXX XX Praha X - Modřany
<br>
<br> podle ustanovení § 39f odst.8 postupem podle ustanovení § 39g odst.9 zákona č.48/1997 Sb <.>,o veřejném
zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů,ve znění pozdějších předpisů (dále jen
„zákon o veřejném zdravotním pojištění“) <.>
<br> Ústav je správní orgán příslušný podle ustanovení § 15 odst.10 zákona o veřejném zdravotním pojištění
k rozhodnutí o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku <.>
<br> Doručením výše uvedené žádosti bylo dne 25.6.2026 zahájeno správní řízení o stanovení maximální ceny a výše
a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku:
<br>
kód SÚKL:
název:
doplněk názvu:
0281133
BRELUNCOL
<br> 100MG TBL FLM 56
<br>
držitele rozhodnutí o registraci:
<br> Egis Pharmaceuticals PLC <,>
HU10686506
Keresztúri út.30-38,1106 Budapest <,>
Maďarská republika
Zastoupena:
Ing.XXXXX XXXXXXXXXXX
Barunčina XXXX/XX,XXX XX Praha X - Modřany
<br>
<br> které Ústav vede pod sp.zn.SUKLS208938/2026 s těmito účastníky řízení:
<br> Egis Pharmaceutical...

Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz