« Najít podobné dokumenty

Státní ústav pro kontrolu léčiv - OOP telmisartan a amlodipin 80 mg a 10 mg II - zrušení

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP telmisartan a amlodipin 80 mg a 10 mg II - zrušení.pdf
F-OVN-2-2/str.1 z 3/verze 1/09.07.2024 Spisová zn.: sukls79378/2026 Vyřizuje: A.Faukner Dne: 29.06.2026 Číslo jednací: sukl211839/2026 Vyvěšeno dne: 29.06.2026 OPATŘENÍ OBECNÉ POVAHY Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) jako příslušný správní orgán podle § 13 odst.2 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) <,> ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),ve spojení s § 33c větou třetí zákona o léčivech a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) I <.> podle § 33c věty třetí zákona o léčivech zrušuje opatření obecné povahy ze dne 25.02.2026 <,> sp.zn.sukls79378/2026,č.j.SUKL88535/2026,kterým označil následující léčivé přípravky příznakem „omezená dostupnost“: Tabulka 1 Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Označení příznakem „omezená dostupnost“ 0206214 TEZEFORT 80MG/10MG TBL NOB 90 58/411/15-C podle § 33b odst.2 zákona o léčivech 0251742 TELMISARTAN/AMLODIPIN TEVA 80MG/10MG TBL NOB 28 58/440/20-C podle § 33b odst.2 zákona o léčivech (samostatně dále také jen „0206214“,„0251742“,nebo společně dále také jen „předmětné léčivé přípravky“) <,> (dále jen „opatření obecné povahy č.j.SUKL88535/2026“) <.> II <.> v souladu s § 33c větou třetí zákona o léčivech nabývá toto opatření obecné povahy účinnosti dne 30.06.2026; předmětné léčivé přípravky tak budou označeny příznakem „omezená dostupnost“ do dne 29.06.2026 <.> Odůvodnění: Dne 25.02.2026 Ústav vydal opatření obecné povahy,sp.zn.sukls79378/2026,č.j.SUKL88535/2026 <,> kterým označil předmětné léčivé přípravky příznakem „omezená dostupnost“ <.> Ústav obdržel následující oznámení o obnovení nebo zahájení uvádění předmětných léčivých přípravků na trh v České republice: STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 Telefon: +420 272 185 111 ID DS: qwfai2m posta@sukl.gov.cz sukl.gov.cz <br> F-OVN-2-2/str.2 z 3/verz...

Načteno

edesky.cz/d/28544212

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Státní ústav pro kontrolu léčiv
02. 07. 2026
02. 07. 2026
02. 07. 2026
02. 07. 2026
01. 07. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz