« Najít podobné dokumenty

Státní ústav pro kontrolu léčiv - VYROZUMĚNÍ_O_POKRAČOVÁNÍ_V_SŘ REBLOZYL_SUKLS542510_2025

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

VYROZUMĚNÍ_O_POKRAČOVÁNÍ_V_SŘ_REBLOZYL_SUKLS542510_2025.pdf
<br> F-CAU-003-22R/verze 2/23.05.2025 Strana 1 (celkem 2) STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 Telefon: +420 272 185 111 ID DS: qwfai2m posta@sukl.gov.cz sukl.gov.cz Sp.zn.: SUKLS542510/2025 <br> <br> Vyřizuje: XXXXXXXXX XXXXXXXX <br> Datum: XX.X.XXXX Vyvěšeno dne: 29.6.2026 VYROZUMĚNÍ O POKRAČOVÁNÍ VE SPRÁVNÍM ŘÍZENÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem Šrobárova 49/48,100 00 Praha 10 (dále jen „Ústav“),jako správní orgán příslušný na základě ustanovení § 15 odst.10 zákona č.48/1997 Sb <.>,o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů,ve znění do 31.12.2025 (dále jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění“),vyrozumívá o následujícím: <br> Dne 30.12.2025 Ústav obdržel žádost účastníka řízení <br> Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG IČ: 800030 Blanchardstown Corporate Park 2,D15 T867 Dublin Irsko Zastoupena: Bristol-Myers Squibb spol.s r.o <.> IČ: 43004351 Budějovická 778/3,140 00 Praha 4 (dále jen „žadatel“ nebo „Bristol-Myers“) <br> o stanovení výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků: <br> kód SÚKL: název: <br> <br> doplněk názvu: 0249644 REBLOZYL <br> <br> 25MG INJ PLV SOL 1 0249645 REBLOZYL <br> <br> 75MG INJ PLV SOL 1 (dále jen „REBLOZYL“) <br> Doručením žádosti bylo zahájeno správní řízení vedené pod sp.zn.SUKLS542510/2025 <.> <br> Dne 30.4.2026 Ústav vydal výzvu k součinnosti spočívající v doplnění farmakoekonomických podkladů.Usnesením č.j.sukl157823/2026 stanovil účastníkovi Bristol-Myers k tomuto úkonu lhůtu 10 dní ode dne doručení usnesení <.> <br> Dne 6.5.2026 Ústav obdržel podání účastníka Bristol-Myers,č.j.sukl163003/2026,který s ohledem na časovou náročnost požadované aktualizace farmakoekonomických hodnocení žádá o přerušení předmětného správního řízení,a to na dobu 45 dnů nebo do předložení požadovaných farmakoekonomických podkladů,podle toho,která skutečnost nastane dříve <.> <br> Dne 7.5.2026 Ústav usnesením č.j.sukl163333/2026 předmětné správní řízení ...

Načteno

edesky.cz/d/28544206

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Státní ústav pro kontrolu léčiv
02. 07. 2026
02. 07. 2026
02. 07. 2026
02. 07. 2026
01. 07. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz