« Najít podobné dokumenty

Státní ústav pro kontrolu léčiv - VYROZUMĚNÍ_O_ZAHÁJENÍ_SŘ_A_USNESENÍ_O_PRODLOUŽENÍ_LHŮTY_PRO_NAVRHOVÁNÍ DŮKAZŮ SOGROYA_SUKLS208372_20

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

VYROZUMĚNÍ_O_ZAHÁJENÍ_SŘ_A_USNESENÍ_O_PRODLOUŽENÍ_LHŮTY_PRO_NAVRHOVÁNÍ_DŮKAZŮ SOGROYA_SUKLS208372_2026.pdf
<br> F-CAU-031-45/verze 1/01.07.2023
<br> Strana 1 (celkem 8)
<br>
<br> STÁTNÍ ÚSTAV
PRO KONTROLU LÉČIV
<br> Šrobárova 49/48
100 00 Praha 10
<br> Telefon: +420 272 185 111
Fax: +420 271 732 377
<br> E-mail: posta@sukl.gov.cz
Web: sukl.gov.cz
<br>
<br>
<br> Sp.zn.:
SUKLS208372/2026
<br> Vyřizuje/linka:
Bc.XXXXXXXX XXXXXXXX
<br> Datum:
XX.X.XXXX
<br>
Vyvěšeno dne: 30.6.2026
<br> VYROZUMĚNÍ O ZAHÁJENÉM SPRÁVNÍM ŘÍZENÍ
<br> Dne 24.6.2026 obdržel Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem Šrobárova 49/48,100 00 Praha 10 (dále jen
„Ústav") žádost o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých
přípravků:
<br>
kód SÚKL:
název:
doplněk názvu:
0255003
SOGROYA
<br> 10MG/1,5ML INJ SOL PEP 1X1,5ML
<br> 0255604
SOGROYA
<br> 5MG/1,5ML INJ SOL PEP 1X1,5ML
<br> 0268422
SOGROYA
<br> 15MG/1,5ML INJ SOL PEP 1X1,5ML
<br>
žadatele:
<br> NOVO NORDISK A/S
IČ: 24256790
Novo Alle 1,DK-2880 Bagsvaerd <,>
Dánské království
Zastoupena:
Novo Nordisk s.r.o <.>
IČ: 25097750
Karolinská 706/3,18600 Praha 8
<br>
<br> podle ustanovení § 39f zákona č.48/1997 Sb <.>,o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění
některých souvisejících zákonů,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o veřejném zdravotním
pojištění“) <.>
<br> Ústav je správní orgán příslušný podle ustanovení § 15 odst.10 zákona o veřejném zdravotním pojištění
k rozhodnutí o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých
přípravků <.>
<br> Doručením výše uvedené žádosti bylo dne 24.6.2026 zahájeno správní řízení o stanovení maximální ceny
a výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků:
<br>
<br> kód SÚKL:
název:
doplněk názvu:
0255003
SOGROYA
<br> 10MG/1,5ML INJ SOL PEP 1X1,5ML
<br> 0255604
SOGROYA
<br> 5MG/1,5ML INJ SOL PEP 1X1,5ML
<br> 0268422
SOGROYA
<br> 15MG/1,5ML INJ SOL PEP 1X1,5ML
<br>
držitele rozhodnutí o registraci
<br> NOVO NORDISK A/S
IČ: 24256790
Novo Alle 1,DK-2880 Bagsvaerd <,>
Dánské království
<br>
F-CAU-031-45/...

Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz