« Najít podobné dokumenty

Státní ústav pro kontrolu léčiv - VYROZUMĚNÍ_O_POKRAČOVÁNÍ_V_SŘ ROTATEQ_SUKLS1237_2026

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

VYROZUMĚNÍ_O_POKRAČOVÁNÍ_V_SŘ_ROTATEQ_SUKLS1237_2026.pdf
<br> F-CAU-003-22R/verze 2/23.05.2025 Strana 1 (celkem 2) STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 Telefon: +420 272 185 111 ID DS: qwfai2m posta@sukl.gov.cz sukl.gov.cz Sp.zn.: SUKLS1237/2026 <br> <br> Vyřizuje: XXXXX XXXXXXXXXXX <br> Datum: XX.X.XXXX Vyvěšeno dne: 30.6.2026 VYROZUMĚNÍ O POKRAČOVÁNÍ VE SPRÁVNÍM ŘÍZENÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem Šrobárova 49/48,100 00 Praha 10 (dále jen „Ústav“),jako správní orgán příslušný na základě ustanovení § 15 odst.10 zákona č.48/1997 Sb <.>,o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění“),vyrozumívá o následujícím: <br> Dne 1.1.2026 Ústav obdržel žádost účastníka řízení <br> Merck Sharp & Dohme B.V <.> Waarderweg 39,2031 BN Haarlem <,> Nizozemské království Zastoupena: Merck Sharp & Dohme s.r.o.<,> IČ: 28462564 Na Valentince 3336/4,150 00 Praha 5 (dále jen „žadatel“ nebo „Merck“) <br> o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku určeného k imunizaci: <br> Kód SÚKL Název Doplněk názvu 0027185 ROTATEQ POR SOL 1X2ML <br> Doručením žádosti bylo zahájeno správní řízení vedené pod sp.zn.SUKLS1237/2026 <.> <br> Dne 17.4.2026 Ústav vyzval žadatele k součinnosti poskytování informací spočívající v doplnění farmakoekonomických podkladů a usnesením č.j.sukl146506/2026 mu stanovil lhůtu 10 dní ode dne doručení daného usnesení <.> <br> Dne 28.4.2026 obdržel Ústav pod č.j.sukl156187/2026 žádost žadatele o prodloužení lhůty k poskytnutí podkladů uvedených ve výzvě k součinnosti,a to o 14 dnů.Účastník Merck uvedl,že důvodem prodloužení lhůty je časová náročnost vypracování požadovaných podkladů <.> <br> Dne 29.4.2026 Ústav usnesením č.j.sukl156387/2026 žádosti žadatele částečně vyhověl a lhůtu k součinnosti prodloužil o 10 dní do 12.5.2026 <.> <br> Dne 11.5.2026 byla Ústavu doručena pod č.j.sukl165813/2026 žádost účastníka Merck o přeruš...

Načteno

edesky.cz/d/28544198

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Státní ústav pro kontrolu léčiv
02. 07. 2026
02. 07. 2026
02. 07. 2026
02. 07. 2026
01. 07. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz