« Najít podobné dokumenty

Státní ústav pro kontrolu léčiv - OOP choriový gonadotropin - zrušení

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP choriový gonadotropin - zrušení.pdf
F-OVN-2-2/str.1 z 2/verze 1/09.07.2024 Spisová zn.: sukls27607/2026 Vyřizuje: M.Kumherová Dne: 30.06.2026 Číslo jednací: sukl212816/2026 Vyvěšeno dne: 30.06.2026 OPATŘENÍ OBECNÉ POVAHY Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) jako příslušný správní orgán podle § 13 odst.2 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) <,> ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),ve spojení s § 33c větou třetí zákona o léčivech a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) I <.> podle § 33c věty třetí zákona o léčivech zrušuje opatření obecné povahy ze dne 20.01.2026 <,> sp.zn.sukls27607/2026,č.j.SUKL27607/2026,kterým označil následující léčivý přípravek příznakem „omezená dostupnost“: Tabulka 1 Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Označení příznakem „omezená dostupnost“ 0264554 ZIVAFERT 5000IU INJ PSO LQF 1+1X1ML ISP+2J 56/402/19-C podle § 33b odst.2 zákona o léčivech (dále také jen „0264554“ nebo dále také jen „předmětný léčivý přípravek“) <,> (dále jen „opatření obecné povahy č.j.SUKL27607/2026“) <.> II <.> v souladu s § 33c větou třetí zákona o léčivech nabývá toto opatření obecné povahy účinnosti dne 02.07.2026; předmětný léčivý přípravek tak bude označen příznakem „omezená dostupnost“ do dne 01.07.2026 <.> Odůvodnění: Dne 20.01.2026 Ústav vydal opatření obecné povahy,sp.zn.sukls27607/2026,č.j.SUKL27607/2026 <,> kterým označil předmětný léčivý přípravek příznakem „omezená dostupnost“ <.> Ústav obdržel následující oznámení o obnovení uvádění předmětného léčivého přípravku na trh v České republice: Tabulka 2 Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Typ oznámení Platnost od Datum oznámení 0264554 ZIVAFERT 5000IU INJ PSO LQF 1+1X1ML ISP+2J 56/402/19-C Obnovení 14.04.2026 14.04.2026 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 Telefon: +420 272 185 111 ...

Načteno

edesky.cz/d/28544197

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Státní ústav pro kontrolu léčiv
02. 07. 2026
02. 07. 2026
02. 07. 2026
02. 07. 2026
01. 07. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz