« Najít podobné dokumenty

Státní ústav pro kontrolu léčiv - VYROZUMĚNÍ_O_POKRAČOVÁNÍ_V_SŘ BESREMI_SUKLS527748_2025

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

VYROZUMĚNÍ_O_POKRAČOVÁNÍ_V_SŘ_BESREMI_SUKLS527748_2025.pdf
<br> F-CAU-003-22R/verze 2/23.05.2025 Strana 1 (celkem 2) STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 Telefon: +420 272 185 111 ID DS: qwfai2m posta@sukl.gov.cz sukl.gov.cz Sp.zn.: SUKLS527748/2025 <br> <br> Vyřizuje: XXXXXXXXX XXXXXXXX <br> Datum: XX.X.XXXX Vyvěšeno dne: 30.6.2026 VYROZUMĚNÍ O POKRAČOVÁNÍ VE SPRÁVNÍM ŘÍZENÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem Šrobárova 49/48,100 00 Praha 10 (dále jen „Ústav“),jako správní orgán příslušný na základě ustanovení § 15 odst.10 zákona č.48/1997 Sb <.>,o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů,ve znění do 31.12.2025 (dále jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění“),vyrozumívá o následujícím: <br> Dne 18.12.2025 Ústav obdržel žádost účastníka řízení <br> AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH IČ: FN537770M Leopold-Ungar-Platz 2,1190 Wien Rakouská republika <br> <br> <br> <br> Zastoupena: MUDr.Veronika Chicevičová Franty Kocourka 4a/2377,15000 Praha 5 (dále jen „žadatel“ nebo „AOP Orphan“) <br> o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku: <br> Kód SÚKL Název Doplněk názvu 0238465 BESREMI 250MCG/0,5ML INJ SOL PEP 1X0,5ML+2J <br> Doručením žádosti bylo zahájeno správní řízení vedené pod sp.zn.SUKLS527748/2025 <.> <br> Dne 30.3.2026 Ústav vyzval žadatele k součinnosti poskytování informací spočívající v doplnění farmakoekonomických podkladů a usnesením č.j.sukl128565/2026 mu stanovil lhůtu 10 dní ode dne doručení daného usnesení <.> <br> Dne 13.4.2026 obdržel Ústav pod č.j.sukl141509/2026 žádost účastníka AOP Orphan o prodloužení lhůty k poskytnutí podkladů uvedených ve výzvě k součinnosti,a to o 15 dní.Jako důvod uvedl náročnost přípravy podkladů v požadovaném objemu a dostatečné kvalitě <.> <br> Dne 14.4.2026 Ústav usnesením č.j.sukl141635/2026 žádosti účastníka AOP Orphan částečně vyhověl a lhůtu k součinnosti prodloužil do 27.4.2026 <.> <br> Dne 28.4.2026 Ústav pod č.j.sukl156186/2026 obdržel podání účastník...

Načteno

edesky.cz/d/28544190

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Státní ústav pro kontrolu léčiv
02. 07. 2026
02. 07. 2026
02. 07. 2026
02. 07. 2026
01. 07. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz