« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Rozhodnutí P5/2019 - LP SUPRACAIN, ROSUCARD

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Rozhodnutí MZ P5_2019
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
ČESKÉ REPUBLIKY
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
R O Z H O D N U T Í
<br>
Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo“) jako orgán příslušný k rozhodnutí podle
ustanovení § 11 písm.r) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých
souvisejících zákonů,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),na základě
žádosti společnosti
<br>  Zentiva,k.s.<,>
<br> se sídlem U Kabelovny 130,102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy,IČO: 49240030
(dále jen „žadatel“) <,>
<br>
a na základě ustanovení § 8 odst.9 zákona o léčivech,rozhodlo v souladu s ustanovením
§ 67 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále
jen „správní řád“) tak,že
<br> povoluje uvedení do distribuce v České republice,distribuci a výdej následujících léčivých
přípravků,které neodpovídají požadavkům stanoveným ustanovením § 37 odst.7 a 8 zákona
o léčivech:
<br>
Kód SÚKL Název Doplněk názvu
S dobou použitelnosti
<br> končící nejpozději
<br> 0093109 SUPRACAIN 4%
40MG/ML INJ SOL
<br> 10X2ML
31.1.2021
<br> 0148074 ROSUCARD 20MG TBL FLM 90 31.1.2021
<br> 0148072 ROSUCARD 20MG TBL FLM 30 31.12.2020
<br>
Tyto léčivé přípravky lze uvést do distribuce v České republice nejpozději do 2.4.2020 <.>
Distribuovat a vydávat lze tyto léčivé přípravky po dobu jejich použitelnosti <.>
<br>
<br> V Praze dne 2.dubna 2019
<br> Č.j.: MZDR 13800/2019-4/OLZP
Sp.zn.OLZP: P5/2019
<br> *MZDRX015R915*
MZDRX015R915
<br>
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
O d ů v o d n ě n í :
<br>
Vzhledem k tomu,že Ministerstvo vyhovělo žádosti v plném rozsahu,neuvádí v souladu
s ustanovením § 68 odst.4 správního řádu odůvodnění <.>
<br>
Ministerstvo však podotýká,že žadatel je povinen bez zbytečného odkladu učinit nezbytné
kroky,aby zjednal nápravu nedost...

Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz