« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Rozhodnutí P3/2019 - LP INTEGRILIN

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Rozhodnutí MZ P3_2019
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> R O Z H O D N U T Í <br> Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo“) jako orgán příslušný k rozhodnutí podle ustanovení § 11 písm.r) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),na základě žádosti společnosti <br>  GlaxoSmithKline (Ireland) Limited <,> <br> se sídlem 12 Riverwalk,Citywest Business Campus,Dublin 24,Irsko <,> zastoupené společností GlaxoSmithKline,s.r.o <.>,Hvězdova 1734/2c,140 00 Praha 4 <,> IČO: 48114057 (dále jen „žadatel“) <,> <br> a na základě ustanovení § 8 odst.9 zákona o léčivech,rozhodlo v souladu s ustanovením § 67 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) tak,že <br> povoluje uvedení do distribuce v České republice,distribuci a výdej následujících léčivých přípravků,které neodpovídají požadavkům stanoveným ustanovením § 37 odst.7 a 8 zákona o léčivech: <br> Kód SÚKL Název Doplněk názvu <br> S dobou použitelnosti <br> končící nejpozději <br> 0025745 INTEGRILIN 2MG/ML INJ SOL 1X10ML červen 2021 <br> Tyto léčivé přípravky lze uvést do distribuce v České republice nejpozději do 22.3.2020 <.> Distribuovat a vydávat lze tyto léčivé přípravky po dobu jejich použitelnosti <.> <br> <br> V Praze dne 22.března 2019 <br> Č.j.: MZDR 12049/2019-3/OLZP Sp.zn.OLZP: P3/2019 <br> *MZDRX015N6JO* MZDRX015N6JO <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> O d ů v o d n ě n í : <br> Vzhledem k tomu,že Ministerstvo vyhovělo žádosti v plném rozsahu,neuvádí v souladu s ustanovením § 68 odst.4 správního řádu odůvodnění <.> <br> Ministerstvo však podotýká,že žadatel je povinen bez zbytečného odkladu učinit nezbytné kroky,aby zj...

Načteno

edesky.cz/d/2821523

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz