« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP PRIORIX

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP PRIORIX
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivý přípravek na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> Kód SÚKL Název léčivého <br> přípravku Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0057521 <br> PRIORIX INJ <.> STŘÍKAČKA 0,5ML/DÁV <br> INJ PLQ SOL ISP 1+1STŘ+2J <br> 59/ 739/99-A/C GlaxoSmithKline Biologicals S.A.<,> Rixensart,Belgie <br> (dále jen „léčivý přípravek PRIORIX“) <,> <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Dne 26.2.2019 obdržel Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) od držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku PRIORIX – společnosti GlaxoSmithKline Biologicals S.A <.>,Rixensart,Belgie,hlášení o přerušení dodávek léčivého přípravku PRIORIX <,> a to z výrobních důvodů <.> <br> Dne 27.2.2019 zaslal Ústav Ministerstvu „Sdělení k ohrožení dostupnosti léčivého přípravku Priorix inj.stříkačka ve smyslu § 77c zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách <br> V Praze dne 22.března 2019 <br> Č.j.: MZDR 9121/2019-3/OLZP Sp.zn.OLZP: S4/2019 <br> *MZDRX015N54Y* MZDRX015N54Y <br> <br> <br> <br> 2 <br> některých souvisejících zákonů,ve znění pozdějších předpisů“,jehož přílohou byla...

Načteno

edesky.cz/d/2821522

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz