« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP SUPRACAIN

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP SUPRACAIN
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivý přípravek na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> Kód SÚKL Název léčivého <br> přípravku Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0093109 SUPRACAIN 4% <br> 40MG/ML INJ SOL 10X2ML <br> 01/ 169/87-C Zentiva,k.s <.>,Praha <,> Česká republika <br> (dále jen „léčivý přípravek SUPRACAIN“) <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Dne 29.1.2019 obdržel Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) od držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku SUPRACAIN – společnosti Zentiva k.s <.>,se sídlem U kabelovny 130,10 237 Praha 10,hlášení o přerušení dodávek,a to z výrobních důvodů <.> <br> Dne 31.1.2019 zaslal Ústav Ministerstvu „Sdělení k ohrožení dostupnosti léčivého přípravku SUPRACAIN 4% ve smyslu § 77c zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů,ve znění pozdějších předpisů“,jehož přílohou byla data <br> V Praze 21.března 2019 <br> Č.j.: MZDR 5374/2019-3/OLZP Sp.zn.OLZP: S2/2019 <br> *MZDRX015MQTR* MZDRX015MQTR <br> <br> <br> <br> 2 <br> o spotřebách,vývozu a distribuci do zahraničí léčivého přípravku SUPRACA...

Načteno

edesky.cz/d/2819596

Meta

Volby  


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz