« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Předběžné OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP KEPPRA TBL

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

POOP - zákaz distribuce do zahraničí LP KEPPRA TBL
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> P Ř E D B Ě Ž N É O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) a dále v souladu s ustanovením § 174 odst.1 ve spojení s ustanovením § 61 odst.1 správního řádu <br> zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujících léčivých přípravků do zahraničí: <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku Registrační číslo Držitel rozhodnutí <br> o registraci <br> 0025829 KEPPRA 250MG TBL <br> FLM 50 EU/1/00/146/003 <br> UCB Pharma SA <,> Brusel,Belgie <br> 0025835 KEPPRA 500MG TBL <br> FLM 50 EU/1/00/146/009 <br> UCB Pharma SA <,> Brusel,Belgie <br> 0025837 KEPPRA 500MG TBL <br> FLM 100 EU/1/00/146/011 <br> UCB Pharma SA <,> Brusel,Belgie <br> 0025849 KEPPRA 1000MG TBL <br> FLM 50 EU/1/00/146/023 <br> UCB Pharma SA <,> Brusel,Belgie <br> (dále jen „léčivé přípravky KEPPRA“) <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Ministerstvo obdrželo dne 12.3.2019 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) oznámení o záměru distribuovat do zahraničí léčivý přípravek KEPPRA 250MG TBL FLM 50 <,> <br> V Praze dne 15.března 2019 <br> Č.j.: MZDR 11538/2019-3/OLZP Sp.zn.OLZP: Z4/2019 <br> *MZDRX015JZM2* MZDRX015JZM2 <br> <br> <br> 2 <br> kód SÚKL: 0025829,reg.č.: EU/1/00/146/003,držitel rozhodnutí o registraci: UCB Pharma SA,Brusel,Belgie a léčivý přípravek KEPPRA 500MG TBL FLM 100,kód SÚKL: 0025837 <,> reg.č.: EU/1/00/146/011,držitel rozhodnutí o registraci: ...

Načteno

edesky.cz/d/2801904

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz