« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam anti-D imunoglobuliny

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam anti-D imunoglobuliny
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> Kód SÚKL Název léčivého <br> přípravku Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0088353 RHESONATIV 625 IU/ML 625IU/ML INJ SOL 1X1ML <br> 59/ 134/06-C Octapharma (IP) SPRL,Brusel,Belgie <br> 0088354 RHESONATIV 625 IU/ML 625IU/ML INJ SOL 1X2ML <br> 59/ 134/06-C Octapharma (IP) SPRL,Brusel,Belgie <br> 0113403 <br> RHOPHYLAC 300 MIKROGRAMŮ/2 ML <br> 300MCG/2ML INJ SOL ISP 1X2ML <br> 59/ 587/07-C CSL Behring GmbH <,> Marburg,Německo <br> 0015003 IGAMAD 1500 I.U.1500IU <br> INJ SOL ISP 1X2ML 59/ 596/07-C Instituto Grifols,S.A.<,> <br> Barcelona,Španělsko <br> (dále jen „anti-D imunoglobuliny“) <,> <br> <br> V Praze dne 14.března 2019 <br> Č.j.: MZDR 7565/2019-3/OLZP Sp.zn.OLZP: S3/2019 <br> *MZDRX015JON2* MZDRX015JON2 <br> <br> <br> <br> 2 <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Dne 14.2.2019 obdrželo Ministerstvo od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) sdělení k ohrožení dostupnosti léčivých přípravků ze skupiny anti-D imunoglobulinů ve smyslu ustanovení § 77c zákona o léčivech <.> <br...

Načteno

edesky.cz/d/2794330

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz