« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Návrh OOP - zrušení zákazu distribuce do zahraničí LP TAFLOTAN

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Návrh OOP - zrušení zákazu distribuce do zahraničí LP TAFLOTAN
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
ČESKÉ REPUBLIKY
<br>
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
Ministerstvo zdravotnictví České republiky jako příslušný správní orgán podle ustanovení
§ 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících
zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) <,>
oznamuje v souladu s ustanovením § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád <,>
ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“),následující
<br>
n á v r h
o p a t ř e n í o b e c n é p o v a h y :
<br>
O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br>
Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále
jen „zákon o léčivech“) a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,>
správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <,>
<br> dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy v souladu s ustanovením § 77d odst.4
zákona o léčivech zrušuje zákaz distribuce následujícího léčivého přípravku do zahraničí:
<br>
Kód SÚKL Název léčivého přípravku Registrační číslo
Držitel rozhodnutí
<br> o registraci
<br> 0136003
TAFLOTAN 15MCG/ML
<br> OPH GTT SOL MDC
90X0,3ML
<br> 64/314/08-C
Santen OY <,>
<br> Tampere,Finsko
<br> (dále jen „léčivý přípravek TAFLOTAN“) <,>
<br> který byl nařízen opatřením obecné povahy ze dne 4.1.2019,č.j.MZDR 52641/2018-5/FAR <.>
<br>
<br>
<br>
V Praze dne 11.března 2019
Č.j.: MZDR 52641/2018-7/OLZP
<br> Sp.zn.OLZP: Z4/2018
<br> *MZDRX015I8LT*
MZDRX015I8LT
<br>
<br>
<br>
<br> 2
<br>
N á v r h o d ů v o d n ě n í :
<br>
I <.>
<br>
Ministerstvo obdrželo dne 10.12.2018 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“)
oznámení o záměru distribuovat do z...

Načteno

edesky.cz/d/2784765

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz