« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Rozhodnutí o distribuci, výdeji a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku BCG vakcína

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Rozhodnutí 5122-19
MINISTERSTVQ ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> V Praze 1.března 2019 Č.j.:IVIZDR 5122/2019- 3/OVZ <br> Illllllllll||l||l||l||l||||||l|l|||||||l|l||||||l|||||||||l|||||ll|||| <br> MZDRX015EGFJ <br> ROZHODNUTÍ <br> Ministerstvo zdravotnictví,jako správní orgán příslušný podle Š 11 písm.0) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o |éčivech“),rozhodlo o tomto opatření: <br> V zájmu ochrany veřejného zdraví a za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče Ministerstvo zdravotnictví v souladu s g 8 odst.6 zákona o léčivech <br> povoluje <br> distribuci,výdej a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku BCG vakcína,Iyofilizovaná 0,05mgldávka,prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi ! BCG VACCINE,FREEZE DRIED,Vaccinum Tuberculosis (BCG) Cryodessication,výrobce: BB-NCIPD Ltd.26,Yanko Sakazov Blvd,1504 SOFIA,Bulharsko,v cizojazyčném vnějším ivnitřnim obalu (bulharština),v počtu 40 balení (1 balení obsahuje 20 ampulek,1 ampulka/10 dávek),což odpovídá počtu 8 000 dávek <.> <br> Distributorem do České republiky bude společnost PHARMOS,a.s <.>,se sídlem Těšínská 1349/2965,716 00 Ostrava <.> <br> Přímým distributorem do kalmetizačnich pracovišť a pracovišť pneumoftizeologů v rámci ČR bude společnost Avenier a.s <.>,se sídlem Bidláky 20/837,639 00 Brno <.> <br> Při distribuci,výdeji a používání uvedeného léčivého přípravku musí být splněny následující podmínky: <br> - povolení k distribuci vČeské republice neregistrovaného léčivého přípravku BCG VACCINE,FREEZE DRIED,Vaccinum Tuberculosis (BCG) Cryodessication v cizojazyčném vnějším i vnitřním obalu se vydává od data tohoto rozhodnutí do odvolání vsouvislosti s obnovením dodávek vakcíny SZCZEPIONKA PRZECIWGRUŽLICZA BCG 10 (Polsko); baleni přípravku dodaná na příslušná pracoviště je možné použít do ukončení doby použitelnosti <,> <br> - distributor je povinen ohlásit...

Načteno

edesky.cz/d/2776731

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz