« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Návrh OOP - zařazení na Seznam LP SUPRACAIN

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Návrh OOP - zařazení na Seznam LP SUPRACAIN
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
ČESKÉ REPUBLIKY
<br>
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
<br>
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky jako příslušný správní orgán podle ustanovení
§ 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících
zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) <,>
oznamuje v souladu s ustanovením § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád <,>
ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“),následující
<br>
n á v r h
o p a t ř e n í o b e c n é p o v a h y :
<br>
<br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen
„zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní
řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“)
<br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivý přípravek
na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit
Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech
(dále jen „Seznam“):
<br>
Kód SÚKL
Název léčivého
<br> přípravku
Registrační číslo
<br> Držitel rozhodnutí
o registraci
<br> 0093109
SUPRACAIN 4%
<br> 40MG/ML INJ SOL
10X2ML
<br> 01/ 169/87-C Zentiva,k.s <.>,Praha <,>
Česká republika
<br> (dále jen „léčivý přípravek SUPRACAIN“)
<br>
V Praze 28.února 2019
<br> Č.j.: MZDR 5374/2019-2/OLZP
Sp.zn.OLZP: S2/2019
<br> *MZDRX015COTR*
MZDRX015COTR
<br>
<br>
<br>
<br> 2
<br>
<br> N á v r h o d ů v o d n ě n í :
<br>
I <.>
<br> Dne 29.1.2019 obdržel Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) od držitele
rozhodnutí o registra...

Načteno

edesky.cz/d/2752816

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz