« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Návrh OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP CERVARIX

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Návrh OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP CERVARIX
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
ČESKÉ REPUBLIKY
<br>
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
Ministerstvo zdravotnictví České republiky jako příslušný správní orgán podle ustanovení
§ 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících
zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) <,>
oznamuje v souladu s ustanovením § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád <,>
ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“),následující
<br>
n á v r h
o p a t ř e n í o b e c n é p o v a h y :
<br>
O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br>
Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen
„zákon o léčivech“) a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní
řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <,>
<br> I)
zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujícího
léčivého přípravku do zahraničí:
<br>
Kód SÚKL Název léčivého přípravku Registrační číslo
Držitel rozhodnutí
<br> o registraci
<br> 0029163
CERVARIX INJ SUS ISP
<br> 1X0,5ML+1J
EU/1/07/419/004
<br> GlaxoSmithKline
Biologicals S.A.<,>
Rixensart,Belgie
<br> (dále jen „léčivý přípravek CERVARIX“) <,>
<br>
<br> V Praze dne 22.února 2019
<br> Č.j.: MZDR 8081/2019-4/OLZP
Sp.zn.OLZP: Z3/2019
<br> *MZDRX015BVJ5*
MZDRX015BVJ5
<br>
<br>
<br>
<br> 2
<br>
II)
nabytím účinnosti tohoto opatření obecné povahy se v souladu s ustanovením § 174 odst.1
ve spojení s ustanovením § 61 odst.3 správního řádu zrušuje předběžné opatření obecné
povahy ze dne 22.2.2019,č.j.MZDR 8081/2019-3/OLZP,kterým se zakazuje distribuce
do zahraničí léčivého přípravku CERVARIX,neboť pominul důvod,...

Načteno

edesky.cz/d/2735089

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz