« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Předběžné OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP CERVARIX

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

POOP - zákaz distribuce do zahraničí LP CERVARIX
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> P Ř E D B Ě Ž N É O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) a dále v souladu s ustanovením § 174 odst.1 ve spojení s ustanovením § 61 odst.1 správního řádu <br> zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujícího léčivého přípravku do zahraničí: <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku Registrační číslo Držitel rozhodnutí <br> o registraci <br> 0029163 CERVARIX INJ SUS ISP <br> 1X0,5ML+1J EU/1/07/419/004 <br> GlaxoSmithKline Biologicals S.A.<,> Rixensart,Belgie <br> (dále jen „léčivý přípravek CERVARIX“) <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Ministerstvo obdrželo dne 20.2.2019 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) oznámení o záměru distribuovat do zahraničí léčivý přípravek CERVARIX ve smyslu ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech,které Ústav obdržel dne 19.2.2019 <.> <br> Dne 21.2.2019 Ministerstvo vyzvalo zástupce držitele rozhodnutí o registraci k vyjádření týkající se výhledu dostupnosti léčivého přípravku CERVARIX <.> <br> <br> V Praze dne 22.února 2019 <br> Č.j.: MZDR 8081/2019-3/OLZP Sp.zn.OLZP: Z3/2019 <br> *MZDRX015BPHL* MZDRX015BPHL <br> <br> <br> 2 <br> Dne 22.2.2019 obdrželo Ministerstvo od zástupce držitele rozhodnutí o registraci vyjádření <,> ve kterém sdělil,že v případě distribuce do zahraničí léčivého přípravku CERVARIX není v jeho silách rychle reagovat zajištěním většího množství.Vyj...

Načteno

edesky.cz/d/2735088

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz