« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Oznámení o upuštění od záměru zakázat distribuci do zahraničí LP SUBOXONE

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Oznámení o upuštění od záměru zakázat distribuci do zahraničí LP SUBOXONE
Ministerstvo zdravotnictví,OLZP,Oddělení léčiv a zdravotnických prostředků Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2,tel.: +420224972611,e-mail: mzcr@mzcr.cz Vyřizuje: Mgr.Bc.XXXXXXX XXXXXXXXX,tel.: +XXXXXXXXXXXX,e-mail: Marketa.Heflerova@mzcr.cz www.mzcr.cz <br> Oznámení o upuštění od záměru zakázat distribuci do zahraničí léčivého přípravku SUBOXONE <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) Vám tímto oznamuje upuštění od záměru zakázat distribuci do zahraničí léčivého přípravku <br> <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku Registrační číslo Držitel rozhodnutí <br> o registraci <br> 0027903 SUBOXONE 8MG/2MG <br> SLG TBL NOB 7 EU/1/06/359/003 <br> Indivior Europe Limited <,> <br> Dublin,Irsko <br> (dále jen „léčivý přípravek SUBOXONE“) <.> <br> Dne 8.1.2019 obdrželo Ministerstvo od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) celkem 2 oznámení o záměru distribuovat do zahraničí léčivý přípravek SUBOXONE ve smyslu ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech,která Ústav obdržel ve dnech 20.12.2018 a 2.1.2019 <.> <br> Ministerstvo v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech vyhodnotilo oznámení Ústavu a shledalo,že v případě léčivého přípravku SUBOXONE jsou splněny podmínky pro zákaz distribuce do zahraničí <.> <br> Dne 11.1.2019 Ministerstvo vydalo návrh opatření obecné povahy,č.j.MZDR 1656/2019-4/FAR,společně s předběžným opatřením obecné povahy,č.j.MZDR 1656/2019-3/FAR,které bylo nařízeno pro zatímní úpravu poměrů <.> <br> Dne 29.1.2019 byla Ministerstvu doručena připomínka společnosti Alliance Healthcare s.r.o <.>,se sídlem Podle Trati 624/7,108 00 Praha 10 – Malešice,IČO: 14707420 (dále jen „společnost Alliance“),vedena ve spise pod č.j.MZDR 1656/2019-5/OLZP,která ve svém podání uvedla,že zásoby léčivého přípravku SUBOXONE jsou v České republice <br> Vyvěšeno dne: 5.února 2019 <br> <br> <br> <br> V Praze dne 5.února 2019 Č.j.: MZDR 1656/2019-8/OLZP <br> <br> <br> *MZDRX0154LCL* MZDRX0154LCL <br> <br> <br> <br...

Načteno

edesky.cz/d/2688819

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz