« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP VIMPAT

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP VIMPAT
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
ČESKÉ REPUBLIKY
<br>
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
<br>
O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen
„zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní
řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“)
<br> I)
zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky
na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit
Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech
(dále jen „Seznam“):
<br>
Kód SÚKL Název léčivého přípravku
<br>
Registrační
číslo
<br>
Držitel rozhodnutí
<br> o registraci
<br> 0500287 VIMPAT 50MG TBL FLM 14 EU/1/08/470/001
UCB Pharma SA <,>
<br> Brusel,Belgie
<br> 0500291 VIMPAT 100MG TBL FLM 56 EU/1/08/470/005
UCB Pharma SA <,>
<br> Brusel,Belgie
<br> 0500294 VIMPAT 150MG TBL FLM 56 EU/1/08/470/008
UCB Pharma SA <,>
<br> Brusel,Belgie
<br> 0500297 VIMPAT 200MG TBL FLM 56 EU/1/08/470/011
UCB Pharma SA <,>
<br> Brusel,Belgie
<br> II)
dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy se zrušuje opatření Ministerstva ze
dne 4.července 2017,č.j.MZDR 32407/2017-3/FAR,které zakazuje užít k další distribuci či
vývozu mimo území České republiky léčivé přípravky
<br>
<br> V Praze dne 29.ledna 2019
<br> Č.j.: MZDR 32407/2017-9/OLZP
Sp.zn.OLZP: S25/2018 *MZDRX01519VD*
<br> MZDRX01519VD
<br>
<br>
<br>
<br> 2
<br>
Kód SÚKL Název léčivého přípravku
<br>
Registrační
číslo
<br>
Držitel rozhodnutí o
<br> registraci
<br> 0500287 VIMPAT 50MG TBL FLM 14 EU/1/08/470/001
UCB Pharma SA <,>
<br> Brusel,Belgie
<br...

Načteno

edesky.cz/d/2660625

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz