« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Návrh OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP EPIPEN

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Návrh OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP EPIPEN_001.pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2 Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2 tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: podatelna@mzd.gov.cz,www.mzd.gov.cz <br> Praha,(datum uvedeno v doložce el.podpisu) Č.j.: MZDR 15382/2026-3/OLZP Sp.zn.OLZP: Z10/2026 *MZDRX020L0 <br> MZDRX020L0AN Ministerstvo zdravotnictví České republiky jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),oznamuje v souladu s § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“),následující n á v r h o p a t ř e n í o b e c n é p o v a h y : O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <,> I) zakazuje v souladu s § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujících léčivých přípravků do zahraničí: Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0267160 EPIPEN 300MCG INJ SOL PEP 2X0,3ML 78/448/99-C VIATRIS HEALTHCARE LIMITED,Dublin,Irsko (dále jen „léčivý přípravek EPIPEN“) <,> II) nabytím účinnosti tohoto opatření obecné povahy se v souladu s § 174 odst.1 ve spojení s § 61 odst.3 správního řádu zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 1.6.2026 <,> č.j.MZDR 15382/2026-2/OLZP,kterým se zakazuje distribuce do zahraničí léčivého přípravku EPIPEN,neboť pominul důvod,pro který bylo nařízeno <.> <br> Str.2 z 3 N á v r h o d ů v o d n ě n í: Ministerstvo obdrželo dne 27.5.2026 od Státního ústavu pro kontrolu lé...

Načteno

edesky.cz/d/26504321

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
03. 06. 2026
03. 06. 2026
03. 06. 2026
02. 06. 2026
02. 06. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz