« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Návrh OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP KEPPRA, HUMALOG

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Návrh OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP KEPPRA, HUMALOG
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
ČESKÉ REPUBLIKY
<br>
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
Ministerstvo zdravotnictví České republiky jako příslušný správní orgán podle ustanovení
§ 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících
zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) <,>
oznamuje v souladu s ustanovením § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád <,>
ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“),následující
<br>
n á v r h
o p a t ř e n í o b e c n é p o v a h y :
<br>
O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br>
Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen
„zákon o léčivech“) a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní
řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <,>
<br> I)
zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujících
léčivých přípravků do zahraničí:
<br>
Kód SÚKL Název léčivého přípravku Registrační číslo
Držitel rozhodnutí
<br> o registraci
<br> 0025853
KEPPRA 100MG/ML
<br> POR SOL 300ML+STR
10ML
<br> EU/1/00/146/027
UCB Pharma SA <,>
<br> Brusel,Belgie
<br> 0025590
HUMALOG 100U/ML INJ
<br> SOL 1X10ML
EU/1/96/007/002
<br> XXX XXXXX Nederland
B.V <.>,Utrecht <,>
Nizozemsko
<br> 0025592 HUMALOG 100U/ML INJ EU/1/96/007/004 XXX XXXXX Nederland
<br>
V Praze dne XX.ledna 2019
<br> Č.j.: MZDR 3053/2019-3/OLZP
Sp.zn.OLZP: Z2/2019
<br> *MZDRX014Z9XA*
MZDRX014Z9XA
<br>
<br>
<br>
<br> 2
<br>
SOL 5X3ML B.V <.>,Utrecht <,>
Nizozemsko
<br> 0025594
HUMALOG MIX50
100U/ML INJ SUS
<br> 5X3ML
<br> EU/1/96/007/006
XXX XXXXX Nederland
<br> B.V <.>,Utrecht <,>
Nizozemsko
<br> 0025596
HUMALO...

Načteno

edesky.cz/d/2630259

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz