« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - umístění na Seznam LP AVAMYS

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

MZDRX014WJS4 vystup AK
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> V Praze 15.ledna 2019 Č.j.: MZDR 40702/2017-1 O/FAR <br> Sp.zn.:FARS23/2018 <br> iiiiiiiiniiuiiiiiiiii MZDRX014WJS4 <br> OPATŘENI OBECNÉ POVAHY <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo") jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech"),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád") <br> I) zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost nfásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam"): <br> Kód SÚKL <br> 0029816 <br> Název léčivého přípravku AVAMYS <br> 27,5MCGA/STŘIK NAS SPRSUS1X120DÁV <br> Registrační číslo <br> EU/1/07/434/003 <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> Glaxo Group Limited <,> Brentford,Velká <br> Británie <br> II) dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy se zrušuje opatření Ministerstva ze dne 22.srpna 2017,č.j.MZDR 40702/2017-5/FAR,které zakazuje užít k další distribuci či vývozu mimo území České republiky léčivé přípravky <br> Kód SÚKL <br> 0029816 <br> Název léčivého přípravku AVAMYS <br> 27,5MCGA/STŘIK NAS SPR SUS 1X120DÁV <br> Registrační číslo <br> EU/1/07/434/003 <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> Glaxo Group Limited <,> Brentford,Velká <br> Británie <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> <br> (dále jen „léčivý přípravek AVAMYS") <,> <br> Odůvodnění <.> <br> Dne 30.května 2017 obdrželo Ministerstvo podání společnosti GlaxoSmithKline,s.r.o.<,> Hvězdová 1734/2c,140 00 Praha 4 - Nusle,IČO: 48114057 (dále jen...

Načteno

edesky.cz/d/2609838

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz