« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Návrh OOP – zákaz distribuce do zahraničí LP SUBOXONE

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Návrh OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP SUBOXONE 8MG
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> V Praze dne 11.ledna 2019 <br> Č.j.: MZDR 1656/2019-4/FAR <br> Sp.zn.OLZP:Z1/2019 <br> MZDRX014VQ8W <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky jako příslušný správní orgán podle ustanovení <br> § 1 1 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících <br> zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech") <,> <br> oznamuje v souladu s ustanovením § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád <,> <br> ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád"),následující <br> návrh <br> opatření obecné povahy: <br> OPATŘENÍ OBECNÉ POVAHY <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo") jako příslušný správní <br> orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách <br> některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen <br> „zákon o léčivech") a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní <br> řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád") <,> <br> zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujících léčivých přípravků do zahraničí: <br> Kód SÚKL <br> 0027903 <br> Název léčivého přípravku <br> SUBOXONE 8MG/2MG <br> SLG TBL NOB 7 <br> Registrační číslo <br> EU/1/06/359/003 <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> Indivior Europe <br> Limited <,> <br> Dublin,Irsko <br> (dále jen „léčivý přípravek SUBOXONE") <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> <br> N á v r h o d ů v o d n ě n í : <br> Ministerstvo obdrželo dne 8.1.2019 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav") celkem 2 oznámení o záměru distribuovat do zahraničí léčivý přípravek SUBOXONE ve smyslu ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech,které Ústav obdržel ve dnech 20.12.2018 a 2.1.2019 <.> <br> Ministerstvo v...

Načteno

edesky.cz/d/2601709

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz