« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Předběžné opatření obecné povahy – zákaz distribuce do zahraničí LP SUBOXONE

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

POOP - zákaz distribuce do zahraničí LP SUBOXONE 8MG
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> V Praze dne 11.ledna 2019 Č.j.: MZDR 1656/2019-3/FAR <br> Sp.zn.OLZP:Z1/2019 <br> lllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllll MZDRX014VPPQ <br> PŘEDBĚŽNÉ OPATŘENÍ OBECNÉ POVAHY <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo") jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech"),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád") a dále v souladu s ustanovením § 174 odst.1 ve spojení s ustanovením § 61 odst.1 správního řádu <br> zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujícího léčivého přípravku do zahraničí: <br> Kód SÚKL <br> 0027903 <br> Název léčivého přípravku <br> SUBOXONE 8MG/2MG SLG TBL NOB 7 <br> Registrační číslo <br> EU/1/06/359/003 <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> Indivior Europe Limited <,> <br> Dublin,Irsko (dále jen „léčivý přípravek SUBOXONE") <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <br> Ministerstvo obdrželo dne 8.1.2019 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ustav") celkem 2 oznámení o záměru distribuovat do zahraničí léčivý přípravek SUBOXONE ve smyslu ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech,které Ústav obdržel ve dnech 20.12.2018 a 2.1.2019 <.> <br> Ministerstvo v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech vyhodnotilo oznámení Ústavu a shledalo,že v případě léčivého přípravku SUBOXONE uvedeného ve výroku <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel.: +420 224 971 l i l,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> <br> předběžného opatření obecné povahy jsou splněny podmínky pro zákaz distribuce do zahraničí,neboť: <br> a) jde o léčivý přípravek,který je uveden na seznamu léčivých přípravků,jejichž distribuci do za...

Načteno

edesky.cz/d/2601708

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz