« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zrušení POOP LP COSOPT FREE, upuštění od záměru umístit na Seznam

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

MZDRX014SN44 vystup AK
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> V Praze dne 7.ledna 2019 Č.j.: MZDR 25069/2018-8/FAR <br> Sp.zn.O ZP: S 5/2018 <br> MZDRX014SN44 <br> OPATŘENI OBECNÉ POVAHY <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo") jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech"),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád") vydává toto opatření obecné povahy <,> kdy <br> dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy se zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 22.června 2018,č.j.MZDR 25069/2018-2/FAR,které zakazuje užít k další distribuci či vývozu mimo území České republiky léčivý přípravek <br> Kód SÚKL <br> 0173403 <br> Registrační číslo <br> 64/ 265/06-C <br> Název léčivého přípravku <br> COSOPT FREE BEZ KONZERVAČNÍCH <br> PRISAD 20MG/ML+5MG/ML <br> OČ.KAP <.>,ROZ <.>,J.OB <.> 20MG/ML+5MG/ML OPH <br> GTT SOL MDC 60(4X15)X0,2ML <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> Santen OY,Tampere <,> Finsko <br> (dále jen „léčivý přípravek COSOPT FREE") <.> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> <br> O d ů v o d n ě n i <br> I <br> Na počátku června 2018 Ministerstvo obdrželo podnět týkající se nedostupnosti léčivého přípravku COSOPT FREE v České republice.Přestože byl dle Ministerstvu dostupných informací tento léčivý přípravek dodáván do České republiky v pravidelných dodávkách v dostatečném množství,byl přípravek nedostupný v distribuci a následně v lékárnách <.> <br> Ministerstvo k prověření dostupnosti léčivého přípravku COSOPT FREE vyzvalo Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav") ke sdělení údajů týkající se možné distribuce či vývozu do zahraničí.V souvislosti s údaji předanými ...

Načteno

edesky.cz/d/2593833

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz