« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP – zákaz distribuce do zahraničí LP PRIVIGEN, TAFLOTAN

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP PRIVIGEN a TAFLOTAN
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> V Praze dne 4.ledna 2019 Č.j.: MZDR 52641/2018-5/FAR <br> Sp.zn.OLZP:Z4/2018 <br> IIIHHlIiilllllllllMIIHI II MZDRX014SN0O <br> OPATŘENI OBECNÉ POVAHY <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo") jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech") a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád") <,> <br> zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujících léčivých přípravků do zahraničí: <br> Kód SÚKL <br> 0029463 <br> 0029464 <br> 0029465 <br> 0136003 <br> Název léčivého přípravku <br> PRIVIGEN 100MG/ML INF SOL 1X50ML <br> PRIVIGEN 100MG/ML INFSOL1X100ML <br> PRIVIGEN 100MG/ML INF SOL 1X200ML <br> TAFLOTAN 15MCG/ML OPH GTT SOL MDC <br> 90X0.3ML <br> Registrační číslo <br> EU/1/08/446/001 <br> EU/1/08/446/002 <br> EU/1/08/446/003 <br> 64/314/08-C <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> CSL Behring GmbH <,> Marburg,Německo <br> CSL Behring GmbH <,> Marburg,Německo <br> CSL Behring GmbH <,> Marburg,Německo <br> Santen OY <,> Tampere,Finsko <br> (dále jen „léčivé přípravky PRIVIGEN a TAFLOTAN") <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> <br> N á v r h o d ů v o d n ě n í : <br> Ministerstvo obdrželo dne 10.12.2018 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav") celkem 3 oznámení o záměru distribuovat do zahraničí léčivé přípravky KEPPRA 250MG TBL FLM 50,KEPPRA 500MG TBL FLM 100,KEPPRA 1000MG TBL FLM 50,a léčivé přípravky PRIVIGEN a TAFLOTAN ve smyslu ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech,které Ústav obdržel ve dnech 3.12.2018,5.12.2018 a 6.12.2018 <.> <br> Ministerstvo v souladu s ustanovením § ...

Načteno

edesky.cz/d/2587592

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz