« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam vakcíny hepatitida A, zrušení zákazu distribuce do zahr.LP ESMYA, STRATTERA

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam vakcíny Hepatitida A_(1526509)
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) I) zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): Kód SÚKL Název léčivého přípravku Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0014322 HAVRIX 1440 INJ SUS 1X1ML+STSJX1440EU 59/ 691/96-C GlaxoSmithKline Biologicals S.A <.>,Rixensart,Belgie 0056571 HAVRIX 720 JUNIOR MONODOSE INJ SUS 1X0,5ML STŘ.+SAM.JEHL 59/ 690/96-C GlaxoSmithKline Biologicals S.A <.>,Rixensart,Belgie 0186234 VAQTA ADULT 50 U/ML INJEKČNÍ SUSPENZE V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE INJ SUS ISP 59/ 478/13-C Merck Sharp & Dohme B.V <.>,Haarlem,Nizozemsko V Praze 17.prosince 2018 Č.j.: MZDR 60433/2016-13/FAR Sp.zn.: FAR S17/2018 *MZDRX014N6R1* MZDRX014N6R1 2 1X1ML+1SJX50UT/ML 0186238 VAQTA PEDIATRIC/ADOLESCENT 25 U/0,5 ML INJ.SUS.V PŘEDPLNĚNÉ INJ.STŘ.INJ SUS ISP 1X0,5ML+2SJ 59/ 477/13-C Merck Sharp & Dohme B.V <.>,Haarlem,Nizozemsko II) dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy se zrušuje opatření Ministerstva ze dne 19.10.2016,č.j.MZDR 60433/2016-4/FAR,které zakazuje užít k další distribuci či vývozu mimo území České republiky léčivé přípravky: Kód SÚKL Název léčivého přípravku Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0107133 AV...

Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz