« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Předběžné OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP PRIVIGEN a TAFLOTAN

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

POOP - PRIVIGEN, TAFLOTAN
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> P Ř E D B Ě Ž N É O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) a dále v souladu s ustanovením § 174 odst.1 ve spojení s ustanovením § 61 odst.1 správního řádu <br> zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujícího léčivého přípravku do zahraničí: <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku Registrační číslo Držitel rozhodnutí <br> o registraci <br> 0029463 PRIVIGEN 100MG/ML <br> INF SOL 1X50ML EU/1/08/446/001 <br> CSL Behring GmbH <,> Marburg,Německo <br> 0029464 PRIVIGEN 100MG/ML <br> INF SOL 1X100ML EU/1/08/446/002 <br> CSL Behring GmbH <,> Marburg,Německo <br> 0029465 PRIVIGEN 100MG/ML <br> INF SOL 1X200ML EU/1/08/446/003 <br> CSL Behring GmbH <,> Marburg,Německo <br> 0136003 TAFLOTAN 15MCG/ML <br> OPH GTT SOL MDC 90X0,3ML <br> 64/314/08-C Santen OY <,> <br> Tampere,Finsko <br> (dále jen „léčivé přípravky PRIVIGEN a TAFLOTAN“) <br> <br> V Praze dne 13.prosince 2018 Č.j.: MZDR 52641/2018-3/FAR <br> Sp.zn.FAR: Z4/2018 *MZDRX014KXCY* <br> MZDRX014KXCY <br> <br> <br> 2 <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Ministerstvo obdrželo dne 10.12.2018 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) celkem 3 oznámení o záměru distribuovat do zahraničí léčivé přípravky KEPPRA 250MG TBL FLM 50,KEPPRA 500MG TBL FLM 100,KEPPRA 1000MG TBL FLM 50 a léčivé přípravky PRIVIGEN a TAFLOTAN ve smyslu ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech,...

Načteno

edesky.cz/d/2547303

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz