« Najít podobné dokumenty

Obec Lubná (Kroměříž) - Rozhodnutí o dočasném povolení použití registrovaných léčivých přípravků

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Obec Lubná (Kroměříž).


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

stáhnout
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2
Praha 15.července 2022
Č.j.: MZDR 32150/2021-23/OVZ
MZDRX01L20V7
ROZHODNUTÍ
Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo") jako příslušný správní
orgán podle § 11 písm.o) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých
souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon
o léčivech"),rozhodlo o tomto opatření:
I <.>
V zájmu ochrany veřejného zdraví v souvislosti s probíhající celosvětovou pandemií
onemocnění covid-19,způsobenou šířením viru SARS-CoV-2,za účelem zajištění vakcinace
populace České republiky,Ministerstvo v souladu s § 8 odst.6 zákona o léčivech
dočasně povoluje
použití registrovaných léčivých přípravků
■
COMIRNATY 30MCG/DÁV INJ CNC DIS 195X0,45ML,kód SÚKL: 0250256 <,>
registrační číslo: EU/1/20/1528/001,držitel rozhodnutí o registraci: BioNTech
Manufacturing GmbH,Mainz,Německo <,>
■
COMIRNATY 30MCG/DÁV INJ DIS 10X2.25ML,kód SÚKL: 0255257,registrační
číslo: EU/1/20/1528/002,držitel rozhodnutí o registraci: BioNTech Manufacturing
GmbH,Mainz,Německo <,>
■
COMIRNATY 30MCG/DÁV INJ DIS 195X2.25ML,kód SÚKL: 0255258,registrační
číslo: EU/1/20/1528/003,držitel rozhodnutí o registraci: BioNTech Manufacturing
GmbH,Mainz,Německo <,>
(společně dále také jen „léčivý přípravek COMIRNATY"),a
■
SPIKEVAX 0.2MG/ML INJ DIS 10X5ML,kód SÚKL: 0250303,registrační číslo:
EU/1/20/1507/001,držitel rozhodnutí o registraci: MODERNA BIOTECH SPAIN,S.L.<,>
Madrid,Španělsko (dále také jen „léčivý přípravek SPIKEVAX") <,>
(společně dále také jen „předmětné léčivé přípravky")
Str.1 z 6
*MZDRX01L20V7*
<br> způsobem,který není v souladu s rozhodnutím o registraci,spočívajícím v podání druhé
posilovači dávky předmětných léčivých přípravků osobám,u kterých bylo dokončeno
základní očkovací schéma podle souhrnu údajů o přípravku:
a) léčivým přípravkem obsahujícím očkovací látkou proti covid-19,kterému byla udělena
registrace podle nařízení Evropského parlamentu...

Načteno

edesky.cz/d/25444261

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Obec Lubná (Kroměříž)      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz