« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Předběžné OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP ENTIZOL, SALOFALK, BUDENOFALK, ORFIRIL

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

POOP - ENZIZOL, ORFIRIL, BUDENOFALK, SALOFALK
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
ČESKÉ REPUBLIKY
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
<br> P Ř E D B Ě Ž N É O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen
„zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní
řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) a dále v souladu s ustanovením
§ 174 odst.1 ve spojení s ustanovením § 61 odst.1 správního řádu
<br> zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujícího
léčivého přípravku do zahraničí:
<br>
Kód SÚKL Název léčivého přípravku Registrační číslo
Držitel rozhodnutí
<br> o registraci
<br> 0198664
ORFIRIL LONG 150 MG
150MG CPS PRO 50 II
<br> 21/083/00-C
Desitin Arzneimittel
GmbH,Německo
<br> 0198667
ORFIRIL LONG 300 MG
300MG CPS PRO 50 II
<br> 21/084/00-C
Desitin Arzneimittel
GmbH,Německo
<br> 0064787
BUDENOFALK 3MG
<br> CPS ETD 100
56/359/00- C
<br> Dr.Falk Pharma
GmbH,Freiburg <,>
<br> Německo
<br> 0158943
BUDENOFALK UNO
9MG GRA ENT 30
<br> 56/056/11-C
Dr.Falk Pharma
GmbH,Freiburg <,>
<br> Německo
<br> 0140082
SALOFALK 1 G ČÍPKY
<br> 1G SUP 30
29/586/10-C
<br> Dr.Falk Pharma
GmbH,Freiburg <,>
<br> Německo
<br> 0075569
SALOFALK 500 500MG
<br> SUP 30
29/273/98-C
<br> Dr.Falk Pharma
GmbH,Freiburg <,>
<br> Německo
<br>
V Praze 5.prosince 2018
<br> Č.j.: MZDR 50723/2018-2/FAR
Sp.zn.FAR: Z3/2018
<br> *MZDRX014H68U*
MZDRX014H68U
<br>
<br>
<br>
2
<br>
0002430
ENTIZOL 500MG
<br> VAG TBL 10
54/127/72-C
<br> Zaklady
Farmaceutyczne
Polpharma SA <,>
<br> Starogard Gdański <,>
Polsko
<br>
O d ů v o d n ě n í :
<br>
I <.>
<br>
Ministerstvo obdrželo dne 22.11.2018 od Státního ústavu pro kontrolu...

Načteno

edesky.cz/d/2523014

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz