« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP PEGASYS

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP PEGASYS_001.pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2 Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2 tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: podatelna@mzd.gov.cz,www.mzd.gov.cz <br> Praha,(datum uvedeno v doložce el.podpisu) Č.j.: MZDR 10515/2026-4/OLZP Sp.zn.OLZP: Z7/2026 *MZDRX020CX <br> MZDRX020CX1Q O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <,> I) zakazuje v souladu s § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujících léčivých přípravků do zahraničí: Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0027396 PEGASYS 180MCG INJ SOL ISP 1X0,5ML+1J EU/1/02/221/007 pharmaand GmbH <,> Vienna,Rakousko (dále jen „léčivý přípravek PEGASYS“) <,> II) nabytím účinnosti tohoto opatření obecné povahy se v souladu s § 174 odst.1 ve spojení s § 61 odst.3 správního řádu zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 21.4.2026,č.j.MZDR 10515/2026-2/OLZP,kterým se zakazuje distribuce do zahraničí léčivého přípravku PEGASYS,neboť pominul důvod,pro který bylo nařízeno <.> O d ů v o d n ě n í: Ministerstvo obdrželo dne 10.4.2026 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) oznámení záměru distribuovat do zahraničí léčivý přípravek PEGASYS ve smyslu § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech <.> Ministerstvo v souladu s § 77d odst.3 zákona o léčivech vyhodnotilo oznámení Ústavu a shledalo,že v případě léčivého přípravku PEGASYS uvedeného ve výroku opatření obecné povahy jsou splněny podmínky pro zákaz distribuce do zahraničí,neboť: <br> Str.2 z 3 a) jde o léčivý přípravek,který je uveden na seznamu léčivých p...

Načteno

edesky.cz/d/25201736

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
03. 06. 2026
03. 06. 2026
03. 06. 2026
02. 06. 2026
02. 06. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz