« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zrušení zákazu distribuce do zahraničí LP AFLUDITEN

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zrušení zákazu distribuce do zahraničí LP AFLUDITEN.pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2 Str.1 z 3 Praha,(datum uvedeno v doložce e-podpisu) Č.j.: MZDR 2544/2026-5/OLZP Ke sp.zn.OLZP: Z29/2022 *MZDRX020BC <br> MZDRX020BCDI O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <,> r o z h o d l o t a k,ž e : dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy se ve smyslu § 77d odst.4 zákona o léčivech zrušuje opatření obecné povahy ze dne 18.1.2023,č.j.MZDR 37911/2022- 4/OLZP,sp.zn.OLZP: Z29/2022 (dále jen „opatření obecné povahy ze dne 18.1.2023“) v rozsahu léčivého přípravku: Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0185369 AFLUDITEN 25MG/ML INJ SOL 5X1ML 68/012/76-S/C BB Pharma a.s <.>,Praha <,> Česká republika (dále jen „léčivý přípravek AFLUDITEN“) <,> kterým byla v souladu s § 77d odst.3 zákona o léčivech zakázána jeho distribuce do zahraničí <.> O d ů v o d n ě n í: I <.> Dne 28.1.2026 obdrželo Ministerstvo od Asociace evropských distributorů léčiv (dále jen „AEDL“) podnět ke zrušení opatření obecné povahy a návrh na podání informace dle § 77d odst.6 zákona o léčivech.Tento podnět AEDL odeslal na vědomí i Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) <.> <br> <br> Str.2 z 3 <br> Dne 24.2.2026 obdrželo Ministerstvo od Ústavu sdělení ke zrušení zákazu distribuce léčivého přípravku AFLUDITEN do zahraničí č.j.sukl87210/2026,založeném do spisu pod č.j.MZDR 2544/2026-3/OLZP,týkající se dostupnosti léčivého přípravku AFLUDITEN: Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0185369 AFLUDITEN 25MG/ML I...

Načteno

edesky.cz/d/24841241

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
14. 05. 2026
14. 05. 2026
14. 05. 2026
14. 05. 2026
14. 05. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz