« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OPP - zařazení LP CERVARIX na Seznam

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - LP CERVARIX_(1508873)
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> I) zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivý přípravek na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> Kód SÚKL Název léčivého <br> přípravku Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0029163 CERVARIX <br> inj.sus.isp.1x0,5ml +1J EU/1/07/419/004 <br> GlaxoSmithKline Biologicals S.A.<,> <br> Belgie <br> <br> II) dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy se zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 10.dubna 2018,č.j.MZDR 13392/2018-4/FAR,které zakazuje užít k další distribuci či vývozu mimo území České republiky léčivý přípravek: <br> <br> V Praze 13.listopadu 2018 <br> Č.j.: MZDR 13392/2018-9/FAR Sp.zn.: FAR S9/2018 <br> <br> *MZDRX01487QE* MZDRX01487QE <br> <br> <br> <br> 2 <br> Kód SÚKL Název léčivého <br> přípravku Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0029163 CERVARIX <br> inj.sus.isp.1x0,5ml +1J EU/1/07/419/004 <br> GlaxoSmithKline Biologicals S.A.<,> <br> Belgie <br> (dále jen „léčivý přípravek CERVARIX“) <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Na Ministerstvo se obrátila společnost GlaxoSmithKline,s.r.o <.>,Hvězdova 1734/2c,140 00 Praha 4 (dále jen „podatel“...

Načteno

edesky.cz/d/2456166

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz