« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Návrh OOP - zařazení na Seznam LP CLEXANE

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Návrh OOP - CLEXANE
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
ČESKÉ REPUBLIKY
<br>
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví České republiky jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11
písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů
(zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),oznamuje
v souladu s ustanovením § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění
pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“),následující
<br>
<br> n á v r h
o p a t ř e n í o b e c n é p o v a h y :
<br>
<br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen
„zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní
řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“)
<br> I)
zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky
na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit
Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech
(dále jen „Seznam“):
<br>
Kód SÚKL Registrační číslo
Název léčivého
<br> přípravku
Držitel rozhodnutí
<br> o registraci
<br> 0125290 16/ 250/93-E/C
CLEXANE
<br> 10000IU(100MG)/1ML
INJ SOL ISP 50X1ML
<br> sanofi-aventis,s.r.o.<,>
Praha,ČR
<br>
V Praze 8.listopadu 2018
<br> Č.j.: MZDR 40812/2018-4/FAR
Sp.zn.: FAR S11/2018
<br> *MZDRX013SYL3*
MZDRX013SYL3
<br>
<br>
<br>
<br> 2
<br>
0125289 16/ 250/93-D/C
CLEXANE
<br> 8000IU(80MG)/0,8ML
INJ SOL ISP 50X0,8ML
<br> sanofi-aventis,s.r.o.<,>
Praha,ČR
<br> 0125288 16/ 250/93-C/C
CLEXANE
<br> 6000IU(60MG)/0,6ML
INJ SOL ISP 50X0,6ML
<br> ...

Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz